Neuromuszkuláris válaszok akut cékla lenyelésre idősebb nőknél (BEET_ELDERLY)
2022. május 3. frissítette: Álvaro López Samanés, Universidad Francisco de Vitoria
Neuromuszkuláris válaszok akut cékla lenyelésre idősebb nőknél. Teljesítmény és mellékhatások
A céklalé kiegészítés megmutatta, hogy képes különböző élettani hatásokat kiváltani (pl.
értágulat és izomösszehúzódás növekedése).
A céklalé fogyasztásának az idősebb nők neuromuszkuláris teljesítményére gyakorolt hatásait azonban alig vizsgálták.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy a cékla akut kiegészítése hogyan javítja a neuromuszkuláris teljesítményt idősebb felnőtt nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A céklalé kiegészítés megmutatta, hogy képes különböző fiziológiai hatásokat kiváltani, amelyek befolyásolhatják az emberi teljesítményt (pl.
értágulat és izomösszehúzódás növekedése).
Bár ezt az étrend-kiegészítőt gyakran használják szabadidős vagy professzionális sportolók sportteljesítményének javítására, az idősebb felnőttekre vonatkozó tudományos irodalom kevés.
Így tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem elemezte a lenyeléssel összefüggő mellékhatásokat ebben a populációs csoportban.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a cékla akut kiegészítésének hatásait vizsgáltuk a neuromuszkuláris teljesítmény javításában, valamint a lenyeléssel összefüggő mellékhatásokat idősebb felnőtt nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 vagy 85 év feletti nők.
- Jó egészségnek örvend, amint azt a vizsgáló történeti áttekintése megállapította.
Kizárási kritériumok: (a témában végzett korábbi tanulmányok alapján (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
65 év feletti és 85 év feletti férfiak és nők Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni Jelenlegi dohányosok Jelentős ortopédiai korlátok vagy egyéb ellenjavallatok a megerőltető testmozgáshoz Protonpumpa-gátlót, savlekötőt, xantin-oxidáz gátlót szedők vagy hormonpótló terápiában részesülők Véralvadásgátló ill. a thrombocyta-aggregáció ellenes terápiáról Neuromuszkuláris betegségek anamnézisében (pl. nyaki spondyloticus radiculomyelpathia, lumbalis spondylosis, amiotrófiás laterális szklerózis, Guillain-Barré szindróma és szerzett demyelinizációs polyneuropathiák) Szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívelégtelenség (pl. > szívelégtelenség, I. stádiumú hipertónia/szívizomelégtelenség) jelentős szívizom- vagy perikardiális betegségek (pl. amiloidózis, szűkület), közepes vagy súlyos billentyűbetegség, vesebetegség, májbetegség vagy vérszegénység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cékla kiegészítés
Egy adag 70 ml céklalé (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Egyesült Királyság) 3 órával a vizsgálat megkezdése előtt.
|
A céklalé vagy a placebolé lenyelése akut hatásai
|
|
Placebo Comparator: Placebo kiegészítés
Egy adag 70 ml céklalé placebo (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Egyesült Királyság) 3 órával a vizsgálat megkezdése előtt.
|
A céklalé vagy a placebolé lenyelése akut hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a maximális izometrikus markolatszilárdságban (N)
Időkeret: 1 hét
|
Fékpad használata és a domináns/nem domináns oldal mérése
|
1 hét
|
|
Változások a 6 m-es járássebesség tesztben
Időkeret: 1 hét
|
Fotocella időzítő kapuk használata (másodperc)
|
1 hét
|
|
Változások a Time Up and Go tesztben
Időkeret: 1 hét
|
Fotocella időzítő kapuk használata (másodperc)
|
1 hét
|
|
Változások az ülő- és állótesztben
Időkeret: 1 hét
|
A Power Frail APP használata
|
1 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelési erőfeszítés aránya (RPE)
Időkeret: 1 hét
|
Validált skála használata (1-10 pont)
|
1 hét
|
|
Mellékhatások kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Mellékhatás-kérdőív használata (IGEN/NEM skála)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uFrancisco_Vitoria_
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .