Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære reaktioner på akut rødbedeindtagelse hos ældre kvinder (BEET_ELDERLY)

3. maj 2022 opdateret af: Álvaro López Samanés, Universidad Francisco de Vitoria

Neuromuskulære reaktioner på akut rødbedeindtagelse hos ældre kvinder. Ydeevne og bivirkninger

Rødbedejuicetilskud har vist evnen til at fremkalde forskellige fysiologiske virkninger (f. vasodilatation og muskelkontraktionsstigninger). Virkningerne af indtagelse af rødbedejuice på neuromuskulær ydeevne hos ældre kvinder er dog knap undersøgt. I denne randomiserede placebokontrollerede undersøgelse undersøgte vi virkningerne af rødbede akut tilskud til at forbedre neuromuskulær ydeevne hos ældre kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rødbedejuicetilskud har vist evnen til at fremkalde forskellige fysiologiske virkninger, der kan påvirke menneskelig ydeevne (f.eks. vasodilatation og muskelkontraktionsstigninger). Selvom dette kosttilskud almindeligvis er blevet brugt til at forbedre sportspræstationer hos rekreative eller professionelle atleter, er den videnskabelige litteratur hos ældre voksne knap. Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser analyseret bivirkningerne forbundet med indtagelse i denne befolkningsgruppe. I denne randomiserede placebo-kontrollerede undersøgelse undersøgte vi virkningerne af rødbede akut tilskud til at forbedre neuromuskulær ydeevne og bivirkninger forbundet med indtagelse hos ældre kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder >65 eller <85 år.
  • Ved godt helbred, som fastslået af efterforskerens gennemgang af historien.

Eksklusionskriterier: (baseret i tidligere undersøgelser om dette emne (doi: 10.1093/gerona/glaa311).

Mænd og kvinder <65 eller >85 år Ude af stand til at give informeret samtykke Nuværende rygere Betydelige ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer for anstrengende træning Dem, der tager protonpumpehæmmere, antacida, xanthinoxidasehæmmere eller i hormonsubstitutionsterapi Dem, der tager antikoagulantia eller om trombocythæmmende behandling Historie med neuromuskulær sygdom (f.eks. cervikal spondylotisk radiculomyelpati, lumbal spondylose, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain-Barrés syndrom og erhvervede demyeliniserende polyneuropatier) Hjerte-kar-sygdomme (f. betydelige myokardie- eller perikardiesygdomme (f. amyloidose, konstriktion), moderat eller svær klapsygdom, nyresygdom, leversygdom eller anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedetilskud
En portion 70 mL rødbedejuice (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 3 timer før påbegyndelse af testsessionen.
Kosttilskud: rødbedejuice
Akutte virkninger af rødbedejuice eller placebojuiceindtagelse
Placebo komparator: Placebo tilskud
En portion 70 mL rødbedejuice placebo (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 3 timer før påbegyndelse af testsessionen.
Kosttilskud: rødbedejuice
Akutte virkninger af rødbedejuice eller placebojuiceindtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal isometrisk håndgrebsstyrke (N)
Tidsramme: En uge
Brug af et dynamometer og måling af dominant/ikke-dominant side
En uge
Ændringer i 6-m ganghastighedstest
Tidsramme: En uge
Brug af en fotocelle timing-gates (sekunder)
En uge
Ændringer i Time Up and Go-testen
Tidsramme: En uge
Brug af en fotocelle timing-gates (sekunder)
En uge
Ændringer i sidde- og ståtest
Tidsramme: En uge
Brug af Power Frail APP
En uge
6-minutters gangtest
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of perception indsats (RPE)
Tidsramme: En uge
Brug af en valideret skala (1-10 point)
En uge
Bivirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge
Brug af et spørgeskema om bivirkninger (JA/NEJ-skala)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • uFrancisco_Vitoria_

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner