- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05337527
Respostas neuromusculares à ingestão aguda de beterraba em mulheres idosas (BEET_ELDERLY)
Respostas neuromusculares à ingestão aguda de beterraba em mulheres idosas. Desempenho e efeitos colaterais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres >65 ou <85 anos de idade.
- Com boa saúde, conforme determinado pela revisão do histórico do investigador.
Critérios de exclusão: (com base em estudos anteriores sobre este tema (doi: 10.1093/gerona/glaa311).
Homens e mulheres <65 ou >85 anos de idade Incapaz de fornecer consentimento informado Fumantes atuais Limitações ortopédicas significativas ou outras contraindicações para exercícios extenuantes Aqueles que tomam inibidores da bomba de prótons, antiácidos, inibidores da xantina oxidase ou em terapia de reposição hormonal Aqueles que tomam anticoagulantes ou em terapia antiplaquetária História de doença neuromuscular (por exemplo, radiculomielopatia espondilótica cervical, espondilose lombar, esclerose lateral amiotrófica, síndrome de Guillain-Barré e polineuropatias desmielinizantes adquiridas) Doença cardiovascular (por exemplo, hipertensão estágio I, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio/isquemia) doenças miocárdicas ou pericárdicas significativas (p. amiloidose, constrição), doença valvular moderada ou grave, doença renal, doença hepática ou anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de beterraba
Uma porção de 70 mL de suco de beterraba (6,4 mmol de NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido) 3 h antes de iniciar a sessão de teste.
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Efeitos agudos da ingestão de suco de beterraba ou suco de placebo
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Comparador de Placebo: Suplementação placebo
Uma porção de 70 mL de placebo de suco de beterraba (0,04 mmol de NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido) 3 h antes de iniciar a sessão de teste.
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Efeitos agudos da ingestão de suco de beterraba ou suco de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força de preensão isométrica máxima (N)
Prazo: 1 semana
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Usando um dinamômetro e medindo o lado dominante/não dominante
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1 semana
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Alterações no teste de velocidade de marcha de 6 m
Prazo: 1 semana
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Usando portas de temporização de uma fotocélula (segundos)
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1 semana
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Alterações no teste Time Up and Go
Prazo: 1 semana
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Usando portas de temporização de uma fotocélula (segundos)
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1 semana
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Alterações no Teste de Sentar e Levantar
Prazo: 1 semana
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Usando o aplicativo Power Frail
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1 semana
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de esforço de percepção (RPE)
Prazo: 1 semana
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Usando uma escala validada (1-10 pontos)
|
1 semana
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|
Questionário de efeitos colaterais
Prazo: 1 semana
|
Usando um questionário de efeitos colaterais (escala SIM/NÃO)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uFrancisco_Vitoria_
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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