Monitorování environmentálních expozic a změn chování
31. července 2026 aktualizováno: Darrah Sleeth, University of Utah
Environmentální expozice severního kmene Arapaho: Průzkumná studie
Cílem této studie je prozkoumat, jaký vliv má zpětná vazba v reálném čase na úrovně znečištění ovzduší částicemi (PM) na rozpoznávání rizik a chování.
Hypotézou je, že zpětná vazba expozice v reálném čase změní vnímání rizika a zvýší chování, které se vyhýbá vystavení environmentálním rizikům.
Alespoň jeden reprezentativní člen domácnosti v zúčastněných domácnostech vyplní dotazník, aby plně porozuměl problémům životního prostředí, vnímání rizik a souvisejícímu chování.
Polovina domácností bude mít monitory PM, které nepřetržitě zobrazují koncentrace v reálném čase a indikaci úrovně nebezpečí.
Ostatní účastníci budou mít stejné zařízení, ale zobrazí pouze datum a čas.
Všichni účastníci budou poté znovu vyšetřeni: (a) ihned po dokončení odběru vzorků (tj. když jsou zařízení odstraněna z domova), (b) po 3 měsících a (c) po 6 měsících.
Cílem opakovaných průzkumů je zjistit, jak se mění chápání rizik, jak účast ve výzkumu a/nebo přijímání údajů o expozici v reálném čase mohla změnit chování účastníků a jaké obavy nadále mají.
Dotazník bude obsahovat otázky s kategorickými a/nebo kvantitativními odpověďmi (např. četnost specifického chování), aby bylo možné efektivně analyzovat změny ve vnímání rizik a chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci musí žít v domácnosti, kde je alespoň jeden dospělý členem kmene N. Arapaho, který je primárním účastníkem související studie hodnocení expozice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba v reálném čase
Účastníci obdrží monitory expozice v reálném čase, které nepřetržitě zobrazují informace o koncentraci vzduchu v reálném čase a barevně odlišené označení pro aktuální úroveň rizika.
|
Účastníci obdrží monitory expozice v reálném čase, které nepřetržitě zobrazují informace o koncentraci vzduchu v reálném čase a barevně odlišené označení pro aktuální úroveň rizika.
|
|
Žádný zásah: Žádná zpětná vazba
Účastníci budou mít úrovně expozice monitorované stejným zařízením, ale zobrazí pouze datum/čas a neposkytne zpětnou vazbu v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Časové okno: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Časové okno: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Časové okno: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .