- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338242
Overvåking av miljøeksponeringer og atferdsendring
31. juli 2026 oppdatert av: Darrah Sleeth, University of Utah
Miljøeksponeringer av den nordlige Arapaho-stammen: En utforskende studie
Målet med denne studien er å undersøke hvilken effekt sanntidstilbakemelding på luftforurensningsnivåer av partikler (PM) har på risikogjenkjenning og atferd.
Hypotesen er at tilbakemeldinger om eksponering i sanntid vil endre oppfatninger av risiko og øke atferd som unngår eksponering for miljørisiko.
Minst ett representativt husstandsmedlem i deltakende husholdninger vil fylle ut et spørreskjema for å fullt ut forstå miljøhensyn, risikooppfatninger og relatert atferd.
Halvparten av husholdningene vil ha PM-monitorer som kontinuerlig viser sanntidskonsentrasjoner og en indikasjon på farenivå.
De andre deltakerne vil ha samme enhet, men den vil bare vise dato og klokkeslett.
Alle deltakerne vil deretter bli undersøkt igjen: (a) umiddelbart etter at prøvetakingen er fullført (dvs. når enhetene er fjernet fra hjemmet), (b) etter 3 måneder og (c) etter 6 måneder.
Målet med gjentatte undersøkelser er å finne ut endret forståelse av risiko, hvordan deltakelse i forskning og/eller mottak av eksponeringsdata i sanntid kan ha endret deltakeratferd, og hvilke bekymringer de fortsatt har.
Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål med kategoriske og/eller kvantitative svar (f.eks. hyppighet av spesifikk atferd) slik at endringer i risikooppfatning og atferd kan analyseres effektivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltakere må bo i en husholdning der minst én voksen er medlem av N. Arapaho-stammen som er en primær deltaker i den relaterte eksponeringsvurderingsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding i sanntid
Deltakerne vil motta eksponeringsmonitorer i sanntid som kontinuerlig viser sanntidsinformasjon om luftkonsentrasjon og en fargekodet betegnelse for gjeldende risikonivå.
|
Deltakerne vil motta eksponeringsmonitorer i sanntid som kontinuerlig viser sanntidsinformasjon om luftkonsentrasjon og en fargekodet betegnelse for gjeldende risikonivå.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilbakemelding
Deltakerne vil ha eksponeringsnivåer overvåket av den samme enheten, men den vil bare vise dato/klokkeslett og vil ikke gi tilbakemelding i sanntid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Tidsramme: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Tidsramme: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Tidsramme: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21NArapaho
- R21ES032137 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .