- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05338242
Überwachung von Umweltbelastungen und Verhaltensänderungen
31. Juli 2026 aktualisiert von: Darrah Sleeth, University of Utah
Umweltbelastungen des nördlichen Arapaho-Stammes: Eine explorative Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, welche Auswirkungen Echtzeit-Feedback der Luftverschmutzung durch Feinstaub (PM) auf Risikoerkennung und -verhalten hat.
Die Hypothese ist, dass Echtzeit-Feedback zur Exposition die Risikowahrnehmung verändern und Verhaltensweisen fördern wird, die die Exposition gegenüber Umweltrisiken vermeiden.
Mindestens ein repräsentatives Haushaltsmitglied in den teilnehmenden Haushalten füllt einen Fragebogen aus, um Umweltbedenken, Risikowahrnehmungen und damit verbundene Verhaltensweisen vollständig zu verstehen.
Die Hälfte der Haushalte wird über PM-Monitore verfügen, die kontinuierlich Echtzeitkonzentrationen und eine Anzeige des Gefahrenniveaus anzeigen.
Die anderen Teilnehmer haben dasselbe Gerät, aber es zeigt nur Datum und Uhrzeit an.
Alle Teilnehmer werden dann erneut befragt: (a) unmittelbar nach Abschluss der Probenahme (d. h. wenn die Geräte aus dem Haus entfernt werden), (b) nach 3 Monaten und (c) nach 6 Monaten.
Das Ziel wiederholter Umfragen besteht darin, festzustellen, wie sich das Verständnis von Risiken verändert hat, wie die Teilnahme an Forschung und/oder der Erhalt von Echtzeit-Expositionsdaten das Verhalten der Teilnehmer verändert haben könnte und welche Bedenken sie weiterhin haben.
Der Fragebogen enthält Fragen mit kategorialen und/oder quantitativen Antworten (z. B. Häufigkeit bestimmter Verhaltensweisen), damit Änderungen in der Risikowahrnehmung und im Verhalten effektiv analysiert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Teilnehmer müssen in einem Haushalt leben, in dem mindestens ein Erwachsener Mitglied des N. Arapaho-Stammes ist, der ein Hauptteilnehmer an der entsprechenden Expositionsbewertungsstudie ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echtzeit-Feedback
Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Expositionsmonitore, die kontinuierlich Informationen zur Luftkonzentration in Echtzeit und eine farbcodierte Bezeichnung für das aktuelle Risikoniveau anzeigen.
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Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Expositionsmonitore, die kontinuierlich Informationen zur Luftkonzentration in Echtzeit und eine farbcodierte Bezeichnung für das aktuelle Risikoniveau anzeigen.
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Kein Eingriff: Kein Feedback
Die Expositionsniveaus der Teilnehmer werden von demselben Gerät überwacht, aber es zeigt nur Datum und Uhrzeit an und gibt kein Echtzeit-Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Zeitfenster: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to device removal, up to 3 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Zeitfenster: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Zeitfenster: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NArapaho
- R21ES032137 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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