- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338242
Monitoring van milieublootstellingen en gedragsverandering
31 juli 2026 bijgewerkt door: Darrah Sleeth, University of Utah
Milieublootstellingen van de noordelijke Arapaho-stam: een verkennend onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welk effect real-time feedback op fijnstof (PM) luchtverontreinigingsniveaus heeft op risicoherkenning en gedrag.
De hypothese is dat real-time blootstellingsfeedback de perceptie van risico's zal veranderen en gedrag zal vergroten dat blootstelling aan milieurisico's vermijdt.
Ten minste één representatief lid van het huishouden in deelnemende huishoudens zal een vragenlijst invullen om volledig inzicht te krijgen in de zorgen over het milieu, risicopercepties en gerelateerd gedrag.
De helft van de huishoudens zal beschikken over PM-monitoren die continu real-time concentraties en een indicatie van het gevaarniveau weergeven.
De andere deelnemers hebben hetzelfde apparaat, maar geven alleen de datum en tijd weer.
Alle deelnemers worden vervolgens opnieuw ondervraagd: (a) onmiddellijk nadat de bemonstering is voltooid (d.w.z. wanneer de apparaten uit huis worden verwijderd), (b) na 3 maanden en (c) na 6 maanden.
Het doel van herhaalde enquêtes is om vast te stellen of het veranderende begrip van risico's verandert, hoe deelname aan onderzoek en/of het ontvangen van real-time blootstellingsgegevens het gedrag van deelnemers kan hebben veranderd, en welke zorgen zij nog steeds hebben.
De vragenlijst bevat vragen met categorische en/of kwantitatieve antwoorden (bijv. frequentie van specifiek gedrag), zodat veranderingen in risicoperceptie en -gedrag effectief kunnen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deelnemers moeten in een huishouden wonen waar ten minste één volwassene lid is van de N. Arapaho-stam die een primaire deelnemer is in het gerelateerde blootstellingsbeoordelingsonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime feedback
Deelnemers ontvangen real-time blootstellingsmonitors die continu real-time luchtconcentratie-informatie en een kleurgecodeerde aanduiding voor het huidige risiconiveau weergeven.
|
Deelnemers ontvangen real-time blootstellingsmonitors die continu real-time luchtconcentratie-informatie en een kleurgecodeerde aanduiding voor het huidige risiconiveau weergeven.
|
|
Geen tussenkomst: Geen feedback
De blootstellingsniveaus van de deelnemers worden gecontroleerd door hetzelfde apparaat, maar het geeft alleen de datum/tijd weer en geeft geen realtime feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Tijdsspanne: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Tijdsspanne: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Tijdsspanne: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .