- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338242
Monitoramento de Exposições Ambientais e Mudança Comportamental
31 de julho de 2026 atualizado por: Darrah Sleeth, University of Utah
Exposições Ambientais da Tribo Arapaho do Norte: Um Estudo Exploratório
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do feedback em tempo real sobre os níveis de poluição do ar por material particulado (PM) no reconhecimento e comportamento de risco.
A hipótese é que o feedback da exposição em tempo real mudará as percepções de risco e aumentará os comportamentos que evitam a exposição a riscos ambientais.
Pelo menos um membro representativo da família nas famílias participantes preencherá um questionário para entender completamente as preocupações ambientais, percepções de risco e comportamentos relacionados.
Metade das residências terá monitores de MP que exibem continuamente as concentrações em tempo real e uma indicação do nível de perigo.
Os outros participantes terão o mesmo dispositivo, mas exibirão apenas a data e a hora.
Todos os participantes serão entrevistados novamente: (a) imediatamente após a conclusão da amostragem (ou seja, quando os dispositivos forem removidos de casa), (b) após 3 meses e (c) após 6 meses.
O objetivo de pesquisas repetidas é determinar a mudança na compreensão dos riscos, como a participação na pesquisa e/ou o recebimento de dados de exposição em tempo real pode ter mudado o comportamento do participante e quais preocupações eles continuam tendo.
O questionário incluirá perguntas com respostas categóricas e/ou quantitativas (por exemplo, frequência de comportamentos específicos) para que as mudanças na percepção e comportamento de risco possam ser efetivamente analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes devem viver em uma casa onde pelo menos um adulto seja um membro da tribo N. Arapaho que seja um Participante Primário no estudo de avaliação de exposição relacionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback em tempo real
Os participantes receberão monitores de exposição em tempo real que exibem continuamente informações de concentração de ar em tempo real e uma designação codificada por cores para o nível de risco atual.
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Os participantes receberão monitores de exposição em tempo real que exibem continuamente informações de concentração de ar em tempo real e uma designação codificada por cores para o nível de risco atual.
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Sem intervenção: Sem comentários
Os participantes terão os níveis de exposição monitorados pelo mesmo dispositivo, mas exibirá apenas a data/hora e não fornecerá feedback em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Prazo: From baseline to device removal, up to 3 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Prazo: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Prazo: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .