- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338242
Monitoramento de Exposições Ambientais e Mudança Comportamental
27 de novembro de 2023 atualizado por: Darrah Sleeth, University of Utah
Exposições Ambientais da Tribo Arapaho do Norte: Um Estudo Exploratório
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do feedback em tempo real sobre os níveis de poluição do ar por material particulado (PM) no reconhecimento e comportamento de risco.
A hipótese é que o feedback da exposição em tempo real mudará as percepções de risco e aumentará os comportamentos que evitam a exposição a riscos ambientais.
Pelo menos um membro representativo da família nas famílias participantes preencherá um questionário para entender completamente as preocupações ambientais, percepções de risco e comportamentos relacionados.
Metade das residências terá monitores de MP que exibem continuamente as concentrações em tempo real e uma indicação do nível de perigo.
Os outros participantes terão o mesmo dispositivo, mas exibirão apenas a data e a hora.
Todos os participantes serão entrevistados novamente: (a) imediatamente após a conclusão da amostragem (ou seja, quando os dispositivos forem removidos de casa), (b) após 3 meses e (c) após 6 meses.
O objetivo de pesquisas repetidas é determinar a mudança na compreensão dos riscos, como a participação na pesquisa e/ou o recebimento de dados de exposição em tempo real pode ter mudado o comportamento do participante e quais preocupações eles continuam tendo.
O questionário incluirá perguntas com respostas categóricas e/ou quantitativas (por exemplo, frequência de comportamentos específicos) para que as mudanças na percepção e comportamento de risco possam ser efetivamente analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darrah K Sleeth, PhD
- Número de telefone: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Scott Collingwood, PhD
- Número de telefone: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes devem viver em uma casa onde pelo menos um adulto seja um membro da tribo N. Arapaho que seja um Participante Primário no estudo de avaliação de exposição relacionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Feedback em tempo real
Os participantes receberão monitores de exposição em tempo real que exibem continuamente informações de concentração de ar em tempo real e uma designação codificada por cores para o nível de risco atual.
|
Os participantes receberão monitores de exposição em tempo real que exibem continuamente informações de concentração de ar em tempo real e uma designação codificada por cores para o nível de risco atual.
|
Sem intervenção: Sem comentários
Os participantes terão os níveis de exposição monitorados pelo mesmo dispositivo, mas exibirá apenas a data/hora e não fornecerá feedback em tempo real.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamentos Relacionados à Redução da Exposição
Prazo: Na remoção do dispositivo
|
Os resultados serão medidos como uma mudança na frequência (frequência) de comportamentos relacionados à redução da exposição
|
Na remoção do dispositivo
|
Comportamentos Relacionados à Redução da Exposição
Prazo: 3 meses após a remoção do dispositivo
|
Os resultados serão medidos como uma mudança na frequência (frequência) de comportamentos relacionados à redução da exposição
|
3 meses após a remoção do dispositivo
|
Comportamentos Relacionados à Redução da Exposição
Prazo: 6 meses após a remoção do dispositivo
|
Os resultados serão medidos como uma mudança na frequência (frequência) de comportamentos relacionados à redução da exposição
|
6 meses após a remoção do dispositivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Feedback de exposição em tempo real
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ConcluídoParagem cardíacaEstados Unidos, Canadá, Reino Unido
-
Seoul National University HospitalConcluídoRessuscitação cardiopulmonarRepublica da Coréia
-
Leiden UniversityLeiden University Medical Center; The Dutch Brain Foundation; Innovation Fund...RescindidoDerrame | AVC Isquêmico AgudoHolanda
-
Université de SherbrookeConcluído
-
NorthShore University HealthSystemConcluído
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Stanford UniversityConcluído
-
University of MichiganConcluído
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; St George's, University of London; Kingston UniversityAtivo, não recrutando
-
Alberta Children's HospitalDesconhecidoRessuscitação cardiopulmonarCanadá