- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338242
Monitoraggio delle esposizioni ambientali e dei cambiamenti comportamentali
31 luglio 2026 aggiornato da: Darrah Sleeth, University of Utah
Esposizioni ambientali della tribù Arapaho settentrionale: uno studio esplorativo
L'obiettivo di questo studio è esaminare quale effetto ha il feedback in tempo reale sui livelli di inquinamento atmosferico da particolato (PM) sul riconoscimento del rischio e sul comportamento.
L'ipotesi è che il feedback sull'esposizione in tempo reale cambierà la percezione del rischio e aumenterà i comportamenti che evitano l'esposizione ai rischi ambientali.
Almeno un membro rappresentativo della famiglia nelle famiglie partecipanti completerà un questionario per comprendere appieno le preoccupazioni ambientali, le percezioni del rischio e i comportamenti correlati.
La metà delle famiglie avrà monitor PM che visualizzano continuamente le concentrazioni in tempo reale e un'indicazione del livello di pericolo.
Gli altri partecipanti avranno lo stesso dispositivo ma visualizzerà solo la data e l'ora.
Tutti i partecipanti verranno quindi nuovamente intervistati: (a) immediatamente dopo il completamento del campionamento (ovvero, quando i dispositivi vengono rimossi da casa), (b) dopo 3 mesi e (c) dopo 6 mesi.
L'obiettivo di sondaggi ripetuti è determinare la modifica della comprensione dei rischi, in che modo la partecipazione alla ricerca e/o la ricezione di dati sull'esposizione in tempo reale possono aver modificato il comportamento dei partecipanti e quali preoccupazioni continuano ad avere.
Il questionario includerà domande con risposte categoriche e/o quantitative (ad esempio, frequenza di comportamenti specifici) in modo che i cambiamenti nella percezione del rischio e nel comportamento possano essere analizzati in modo efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti devono vivere in una famiglia in cui almeno un adulto è un membro della tribù N. Arapaho che è un partecipante principale nel relativo studio di valutazione dell'esposizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback in tempo reale
I partecipanti riceveranno monitor dell'esposizione in tempo reale che visualizzano continuamente informazioni sulla concentrazione dell'aria in tempo reale e una designazione con codice colore per il livello di rischio corrente.
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I partecipanti riceveranno monitor dell'esposizione in tempo reale che visualizzano continuamente informazioni sulla concentrazione dell'aria in tempo reale e una designazione con codice colore per il livello di rischio corrente.
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Nessun intervento: Nessun feedback
I partecipanti avranno i livelli di esposizione monitorati dallo stesso dispositivo, ma visualizzerà solo la data/ora e non fornirà feedback in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Lasso di tempo: From baseline to device removal, up to 3 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Lasso di tempo: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
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Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Lasso di tempo: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
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From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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