- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05338242
A környezeti expozíciók és a viselkedésbeli változások nyomon követése
2023. november 27. frissítette: Darrah Sleeth, University of Utah
Az északi arapaho törzs környezeti expozíciói: feltáró tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatással van a szálló por (PM) légszennyezettségi szintjére vonatkozó valós idejű visszacsatolás a kockázatok felismerésére és viselkedésére.
A hipotézis az, hogy a valós idejű expozíciós visszacsatolás megváltoztatja a kockázatfelfogást, és növeli a környezeti kockázatoknak való kitettséget elkerülő magatartást.
A részt vevő háztartásokból legalább egy reprezentatív háztartástag kitölt egy kérdőívet, hogy teljes mértékben megértse a környezeti aggodalmakat, a kockázatok észlelését és a kapcsolódó magatartásokat.
A háztartások felében lesz olyan PM-monitor, amely folyamatosan, valós idejű koncentrációt és a veszélyszintet jelzi.
A többi résztvevő ugyanazt az eszközt fogja használni, de csak a dátumot és az időt jeleníti meg.
Ezután minden résztvevőt újra megvizsgálnak: (a) közvetlenül a mintavétel befejezése után (azaz amikor az eszközöket eltávolítják otthonról), (b) 3 hónap elteltével és (c) 6 hónap elteltével.
Az ismételt felmérések célja annak meghatározása, hogy megváltozott a kockázatok megértése, hogy a kutatásban való részvétel és/vagy a valós idejű expozíciós adatok fogadása hogyan változtatta meg a résztvevők viselkedését, és milyen aggályaik vannak továbbra is.
A kérdőív kategorikus és/vagy mennyiségi válaszokat tartalmazó kérdéseket fog tartalmazni (pl. konkrét viselkedések gyakorisága), így a kockázatészlelésben és a viselkedésben bekövetkezett változások hatékonyan elemezhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonszám: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Scott Collingwood, PhD
- Telefonszám: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Toborzás
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A résztvevőknek olyan háztartásban kell élniük, ahol legalább egy felnőtt az N. Arapaho törzs tagja, aki a kapcsolódó expozíciós értékelési vizsgálat elsődleges résztvevője.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valós idejű visszajelzés
A résztvevők valós idejű expozíciós monitorokat kapnak, amelyek folyamatosan jelenítik meg a valós idejű levegőkoncentráció-információkat, valamint az aktuális kockázati szint színkódolt jelölését.
|
A résztvevők valós idejű expozíciós monitorokat kapnak, amelyek folyamatosan jelenítik meg a valós idejű levegőkoncentráció-információkat, valamint az aktuális kockázati szint színkódolt jelölését.
|
Nincs beavatkozás: Nincs visszajelzés
A résztvevők expozíciós szintjét ugyanaz az eszköz fogja felügyelni, de csak a dátumot/időt jeleníti meg, és nem ad valós idejű visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések
Időkeret: A készülék eltávolításakor
|
Az eredményeket az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések gyakoriságának (gyakoriságának) változásaként mérik
|
A készülék eltávolításakor
|
Az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések
Időkeret: 3 hónappal a készülék eltávolítása után
|
Az eredményeket az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések gyakoriságának (gyakoriságának) változásaként mérik
|
3 hónappal a készülék eltávolítása után
|
Az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések
Időkeret: 6 hónappal a készülék eltávolítása után
|
Az eredményeket az expozíció csökkentésével kapcsolatos viselkedések gyakoriságának (gyakoriságának) változásaként mérik
|
6 hónappal a készülék eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázatcsökkentési
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország