Monitorowanie ekspozycji środowiskowych i zmian behawioralnych
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Darrah Sleeth, University of Utah
Narażenia środowiskowe północnego plemienia Arapaho: badanie eksploracyjne
Celem tego badania jest zbadanie, jaki wpływ informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat poziomów zanieczyszczenia powietrza pyłem zawieszonym (PM) mają na rozpoznanie ryzyka i zachowanie.
Hipoteza jest taka, że informacje zwrotne o ekspozycji w czasie rzeczywistym zmienią postrzeganie ryzyka i zwiększą zachowania, które unikają narażenia na zagrożenia środowiskowe.
Co najmniej jeden reprezentatywny członek gospodarstwa domowego w uczestniczących gospodarstwach domowych wypełni kwestionariusz, aby w pełni zrozumieć problemy środowiskowe, postrzeganie ryzyka i powiązane zachowania.
Połowa gospodarstw domowych będzie miała monitory PM, które stale wyświetlają stężenia w czasie rzeczywistym i wskazują poziom zagrożenia.
Pozostali uczestnicy będą mieli to samo urządzenie, ale będzie ono wyświetlać tylko datę i godzinę.
Następnie wszyscy uczestnicy zostaną ponownie przebadani: (a) natychmiast po zakończeniu pobierania próbek (tj. po wyjęciu urządzeń z domu), (b) po 3 miesiącach oraz (c) po 6 miesiącach.
Celem powtarzanych ankiet jest określenie zmieniającego się rozumienia zagrożeń, tego, w jaki sposób uczestnictwo w badaniach i/lub otrzymywanie danych o narażeniu w czasie rzeczywistym mogło zmienić zachowanie uczestników i jakie nadal mają obawy.
Kwestionariusz będzie zawierał pytania z odpowiedziami kategorycznymi i/lub ilościowymi (np. częstotliwość określonych zachowań), aby można było skutecznie analizować zmiany w postrzeganiu ryzyka i zachowaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy muszą mieszkać w gospodarstwie domowym, w którym co najmniej jedna osoba dorosła jest członkiem plemienia N. Arapaho, który jest głównym uczestnikiem powiązanego badania oceny narażenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Uczestnicy otrzymają monitory ekspozycji w czasie rzeczywistym, które w sposób ciągły wyświetlają informacje o stężeniu powietrza w czasie rzeczywistym oraz oznaczone kolorami oznaczenie bieżącego poziomu ryzyka.
|
Uczestnicy otrzymają monitory ekspozycji w czasie rzeczywistym, które w sposób ciągły wyświetlają informacje o stężeniu powietrza w czasie rzeczywistym oraz oznaczone kolorami oznaczenie bieżącego poziomu ryzyka.
|
|
Brak interwencji: Brak informacji zwrotnej
Poziomy narażenia uczestników będą monitorowane przez to samo urządzenie, ale będzie ono wyświetlać tylko datę/godzinę i nie będzie dostarczać informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Ramy czasowe: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Ramy czasowe: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Ramy czasowe: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .