- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338242
Мониторинг воздействия окружающей среды и изменения поведения
31 июля 2026 г. обновлено: Darrah Sleeth, University of Utah
Воздействие окружающей среды на северное племя арапахо: предварительное исследование
Цель этого исследования — изучить, какое влияние обратная связь в режиме реального времени об уровнях загрязнения воздуха твердыми частицами (ТЧ) оказывает на распознавание рисков и поведение.
Гипотеза состоит в том, что обратная связь о воздействии в режиме реального времени изменит восприятие риска и усилит поведение, позволяющее избежать воздействия экологических рисков.
По крайней мере, один репрезентативный член домохозяйства в участвующих домохозяйствах заполнит анкету, чтобы полностью понять экологические проблемы, восприятие риска и связанное с этим поведение.
Половина домохозяйств будут иметь мониторы PM, которые постоянно отображают концентрацию в режиме реального времени и указывают уровень опасности.
У других участников будет такое же устройство, но оно будет отображать только дату и время.
Затем все участники будут снова опрошены: (а) сразу после завершения отбора проб (т. е. когда устройства будут удалены из дома), (б) через 3 месяца и (в) через 6 месяцев.
Цель повторных опросов — определить меняющееся понимание рисков, то, как участие в исследованиях и/или получение данных о воздействии в режиме реального времени могло изменить поведение участников и какие опасения у них по-прежнему возникают.
Анкета будет включать вопросы с категоричными и/или количественными ответами (например, частота определенного поведения), чтобы можно было эффективно проанализировать изменения в восприятии риска и поведении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники должны проживать в семье, где по крайней мере один взрослый является членом племени северных арапахо и является основным участником соответствующего исследования по оценке воздействия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь в реальном времени
Участники получат мониторы воздействия в режиме реального времени, которые постоянно отображают информацию о концентрации в воздухе в режиме реального времени и цветовое обозначение текущего уровня риска.
|
Участники получат мониторы воздействия в режиме реального времени, которые постоянно отображают информацию о концентрации в воздухе в режиме реального времени и цветовое обозначение текущего уровня риска.
|
|
Без вмешательства: Нет обратной связи
Участники будут контролировать уровни воздействия с помощью одного и того же устройства, но оно будет отображать только дату/время и не будет обеспечивать обратную связь в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Временное ограничение: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Временное ограничение: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Временное ограничение: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21NArapaho
- R21ES032137 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .