Overvågning af miljøeksponeringer og adfærdsændringer
31. juli 2026 opdateret af: Darrah Sleeth, University of Utah
Miljøeksponeringer af den nordlige Arapaho-stamme: En undersøgende undersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken effekt real-time feedback på luftforureningsniveauer for partikler (PM) har på risikogenkendelse og adfærd.
Hypotesen er, at eksponeringsfeedback i realtid vil ændre opfattelsen af risiko og øge adfærd, der undgår eksponering for miljørisici.
Mindst ét repræsentativt husstandsmedlem i de deltagende husstande vil udfylde et spørgeskema for fuldt ud at forstå miljøproblemer, risikoopfattelser og relateret adfærd.
Halvdelen af husstandene vil have PM-monitorer, der løbende viser realtidskoncentrationer og en indikation af fareniveauet.
De andre deltagere vil have den samme enhed, men den viser kun dato og klokkeslæt.
Alle deltagere vil derefter blive undersøgt igen: (a) umiddelbart efter prøveudtagningen er afsluttet (dvs. når enhederne fjernes fra hjemmet), (b) efter 3 måneder og (c) efter 6 måneder.
Målet med gentagne undersøgelser er at bestemme ændret forståelse af risici, hvordan deltagelse i forskning og/eller modtagelse af eksponeringsdata i realtid kan have ændret deltagernes adfærd, og hvilke bekymringer de fortsat har.
Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål med kategoriske og/eller kvantitative svar (f.eks. hyppighed af specifik adfærd), så ændringer i risikoopfattelse og adfærd kan analyseres effektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltagerne skal bo i en husstand, hvor mindst én voksen er medlem af N. Arapaho-stammen, som er en primær deltager i den relaterede eksponeringsvurderingsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Realtidsfeedback
Deltagerne vil modtage eksponeringsmonitorer i realtid, der kontinuerligt viser oplysninger om luftkoncentration i realtid og en farvekodet betegnelse for det aktuelle risikoniveau.
|
Deltagerne vil modtage eksponeringsmonitorer i realtid, der kontinuerligt viser oplysninger om luftkoncentration i realtid og en farvekodet betegnelse for det aktuelle risikoniveau.
|
|
Ingen indgriben: Ingen feedback
Deltagerne vil have eksponeringsniveauer overvåget af den samme enhed, men den viser kun dato/klokkeslæt og giver ikke feedback i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure at Device Removal
Tidsramme: From baseline to device removal, up to 3 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to device removal, up to 3 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 1-3 Months After Device Removal
Tidsramme: From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 1-3 months after removal of device, up to 6 months
|
|
Behaviors Related to Reduction in Exposure 3-6 Months After Device Removal
Tidsramme: From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Outcomes will be measured by units on a scale that describe how often (frequency) behaviors related to reduction in particulate matter exposure occur.
Four (4) behaviors were evaluated for frequency of daily (score=1), weekly (score=2), monthly (score=3), yearly (score=4), never (score=5), and not applicable (score=0).
These were summed for a final score.
The possible score range was from 0 (none of the behaviors were applicable) to 20 (none of the behaviors were ever done).
For example, if all four behaviors were done weekly the final score would be 2+2+2+2 = 8.
The outcome measure was obtained before and after sampling.
The reported outcome measure here is the change in the combined score.
Positive change indicates increased frequency of exposure-reduction behaviors.
|
From baseline to 3-6 months after removal of device, up to 9 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21NArapaho
- R21ES032137 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .