- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05341245
Oxid grafenu v chirurgické léčbě intrabonických parodontálních defektů
17. dubna 2022 aktualizováno: Zeiad Khaled, Ain Shams University
Oxid grafenu v chirurgické léčbě intrabonických parodontálních defektů: Randomizovaná experimentální studie s histomorfometrickou analýzou
Použití grafenoxidu v chirurgické léčbě parodontálních intraboniálních defektů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení účinku grafenoxidu v chirurgické léčbě parodontálních intraboniárních defektů u zvířat v parodontálních klinických parametrech s histomorfometrickým hodnocením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeiad Rashad
- Telefonní číslo: 2001111309030
- E-mail: Zeiadkhaled2010@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci
- Použije se 12-24 měsíců s přibližnou hmotností 20-30 kg a celkově dobrým zdravotním stavem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Oxidová skupina grafenu
Chirurgický defekt bude řešen debridementem otevřené chlopně a aplikací grafenoxidu
|
Použití grafenoxidu s debridementem otevřené chlopně při léčbě parodontálních intraboniárních defektů u psů
|
Jiný: Otevřená skupina klapek
Chirurgický defekt bude řešen debridementem otevřené chlopně
|
Využití debridementu otevřené chlopně při léčbě parodontálních nitrokostních defektů u psů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnotit použití oxidu grafenu v chirurgické léčbě intraboniálních parodontálních defektů s ohledem na změny hloubky periodontálního sondování "měřeno v mm" pomocí parodontální sondy University of North Carolina (sonda UNC 15).
|
2 měsíce
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnotit použití oxidu grafenu při chirurgické léčbě intrabonálních parodontálních defektů s ohledem na změny v úrovni klinického přilnutí "měřeno v mm" pomocí parodontální sondy University of North Carolina (sonda UNC 15)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Histomorfometrické vyhodnocení
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnotit použití oxidu grafenu v chirurgické léčbě intraboniálních parodontálních defektů pomocí histologických řezů získaných z místa chirurgického zákroku za účelem kvantitativního hodnocení kostní remodelace, modelování a struktury „počítáním počtu osteoblastů a počtu kostních trámců“ pomocí počítačový mikroskop a software.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .