- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341245
Grafenoksid i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter
17. april 2022 oppdatert av: Zeiad Khaled, Ain Shams University
Grafenoksid i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter: en randomisert eksperimentell studie med histomorfometrisk analyse
Bruk av grafenoksid i kirurgisk behandling av periodontale intrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av effekten av grafenoksid i kirurgisk behandling av periodontale intrabony defekter hos dyr i periodontale kliniske parametere med histomorfometrisk evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeiad Rashad
- Telefonnummer: 2001111309030
- E-post: Zeiadkhaled2010@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hannhunder
- 12-24 måneder gammel med omtrentlig vekt på 20-30 kg og generell god helse vil bli brukt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grafenoksidgruppe
Den kirurgiske defekten vil bli behandlet ved debridering av åpen klaff og påføring av grafenoksid
|
Bruk av grafenoksid med debridering av åpen klaff til behandling av periodontale intrabenedefekter hos hunder
|
|
Annen: Åpen klaffgruppe
Den kirurgiske defekten vil bli behandlet med debridement med åpen klaff
|
Bruk av debridement med åpen klaff til behandling av periodontale intrabenedefekter hos hunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere bruken av Graphene Oxide i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter angående endringene i periodontal sonderingsdybde "målt i mm" ved bruk av University of North Carolina periodontal probe (UNC 15 probe).
|
2 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere bruken av grafenoksid i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter angående endringene i klinisk tilknytningsnivå "målt i mm" ved bruk av University of North Carolina periodontal probe (UNC 15 probe)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk evaluering
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere bruken av grafenoksid i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter ved å bruke histologiske seksjoner hentet fra operasjonsstedet for å gjøre kvantitativ vurdering av beinremodellering, modellering og struktur ved å "telle antall osteoblaster og antall beintrabeculae" ved å bruke datamaskinbasert mikroskop og programvare.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .