- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05341245
Ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti parodontali intraossei
17 aprile 2022 aggiornato da: Zeiad Khaled, Ain Shams University
Ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti parodontali intraossei: uno studio sperimentale randomizzato con analisi istomorfometrica
Utilizzo dell'ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti infraossei parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'effetto dell'ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti infraossei parodontali negli animali nei parametri clinici parodontali con valutazione istomorfometrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeiad Rashad
- Numero di telefono: 2001111309030
- Email: Zeiadkhaled2010@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cani maschi
- Verranno utilizzati 12-24 mesi con un peso approssimativo di 20-30 kg e una buona salute generale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo ossido di grafene
Il difetto chirurgico sarà gestito mediante sbrigliamento del lembo aperto e applicazione di ossido di grafene
|
Utilizzo dell'ossido di grafene con debridement a lembo aperto nella gestione dei difetti infraossei parodontali nei cani
|
Altro: Gruppo aletta aperta
Il difetto chirurgico sarà gestito mediante debridement a lembo aperto
|
Utilizzo del debridement a lembo aperto nella gestione dei difetti infraossei parodontali nei cani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare l'uso dell'ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti parodontali infraossei per quanto riguarda i cambiamenti nella profondità di sondaggio parodontale "misurata in mm" utilizzando la sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord (sonda UNC 15).
|
Due mesi
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Valutare l'uso dell'ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti parodontali infraossei per quanto riguarda i cambiamenti nel livello di attacco clinico "misurato in mm" utilizzando la sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord (sonda UNC 15)
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione istomorfometrica
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare l'uso dell'ossido di grafene nella gestione chirurgica dei difetti parodontali infraossei utilizzando sezioni istologiche ottenute dal sito chirurgico per effettuare una valutazione quantitativa del rimodellamento, modellazione e struttura ossea "contando il numero di osteoblasti e il numero di trabecole ossee" utilizzando microscopio computerizzato e software.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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