- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341245
Óxido de Grafeno en el Manejo Quirúrgico de Defectos Periodontales Intraóseos
17 de abril de 2022 actualizado por: Zeiad Khaled, Ain Shams University
Óxido de grafeno en el manejo quirúrgico de defectos periodontales intraóseos: un estudio experimental aleatorizado con análisis histomorfométrico
Uso de óxido de grafeno en el manejo quirúrgico de defectos intraóseos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación del efecto del óxido de grafeno en el manejo quirúrgico de defectos intraóseos periodontales en animales en parámetros clínicos periodontales con evaluación histomorfométrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeiad Rashad
- Número de teléfono: 2001111309030
- Correo electrónico: Zeiadkhaled2010@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- perros machos
- Se utilizará 12-24 meses de edad con peso aproximado de 20-30 kg y buen estado de salud general
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de óxido de grafeno
El defecto quirúrgico se manejará mediante desbridamiento de colgajo abierto y aplicación de óxido de grafeno.
|
Uso de óxido de grafeno con desbridamiento de colgajo abierto en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales en perros
|
Otro: Grupo de solapa abierta
El defecto quirúrgico se manejará mediante desbridamiento con colgajo abierto.
|
Uso del desbridamiento con colgajo abierto en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales en perros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el uso de Óxido de Grafeno en el manejo quirúrgico de defectos periodontales intraóseos con respecto a los cambios en la profundidad de sondaje periodontal "medida en mm" utilizando la sonda periodontal de la Universidad de Carolina del Norte (sonda UNC 15).
|
2 meses
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el uso de óxido de grafeno en el manejo quirúrgico de defectos periodontales intraóseos con respecto a los cambios en el nivel de inserción clínica "medido en mm" usando la sonda periodontal de la Universidad de Carolina del Norte (sonda UNC 15)
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación histomorfométrica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el uso de óxido de grafeno en el manejo quirúrgico de defectos periodontales intraóseos utilizando secciones histológicas obtenidas del sitio quirúrgico para realizar una evaluación cuantitativa de la remodelación, el modelado y la estructura ósea mediante el "conteo del número de osteoblastos y el número de trabéculas óseas" utilizando microscopio y software basados en computadora.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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