- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342610
Vliv aplikace Reiki na symptomy menopauzy
V této randomizované kontrolované studii bylo cílem zjistit vliv vzdáleného reiki na symptomy menopauzy. Pro studii byly vytvořeny dva různé týmy hypotéz.
Tyto; H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi skóre menopauzy u žen ve studijní skupině, ve které bylo aplikováno vzdálené reiki, a kontrolní skupiny bez vzdáleného reiki.
H1: Existuje významný rozdíl mezi skóre menopauzy u žen ve studijní skupině, ve které bylo aplikováno vzdálené reiki, a kontrolní skupiny bez vzdáleného reiki.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33110
- Diğdem LAFCI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný podílet se na výzkumu,
- Umí číst a psát v turečtině,
- Otevřeno komunikaci,
- Ti, kteří jsou ve věku 40-55 let a nemají menstruaci po dobu alespoň jednoho roku,
- Pociťování alespoň jednoho nebo více symptomů menopauzy,
- Neuplatňujeme pravidelné reiki,
- Ti, kteří chirurgicky nevstoupili do menopauzy,
- Ženy bez psychiatrických problémů
Kritéria vyloučení:
- Kdo nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- Neumím turecky číst a psát,
- Komunikace není možná,
- Osoby mladší 40 let, starší 55 let mají menstruaci po dobu nejméně jednoho roku,
- nepociťujte příznaky menopauzy,
- Používání léků k léčbě symptomů menopauzy,
- Chronická nemoc,
- Pravidelně se aplikuje reiki,
- Chirurgicky v menopauze,
- Ženy s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (vzdálená reiki) skupina
Reiki (metoda komplementární a integrativní medicíny) byla experimentální skupině aplikována individuálně po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Formuláře sběru dat byly aplikovány celkem 3x, před intervencí, ve čtvrtém a osmém týdnu.
|
Reiki; Je to přenos energie na jiné lidi rukama osoby, která obdrží teoretický výcvik a naladění (zasvěcení) od mistra reiki, blízkého nebo vzdáleného.
Když jsou ruce přiblíženy k tělu ve vhodných polohách nebo když si reiki v myšlenkách člověka vizualizuje, samovolně se spustí energetický tok a přenášená energie se tvaruje podle potřeb příjemce reiki.
Největší výhoda Reiki; Jde o snadnou a cenově výhodnou metodu, která zajistí, že jedinec obnoví rovnováhu mezi tělem, myslí a duchem, nemá žádné vedlejší účinky, nemá negativní vliv na chování a postoje.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
Formuláře pro sběr dat však byly aplikovány celkem 3x, před intervencí, ve čtvrtém a osmém týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy menopauzy hodnocené pomocí Menopause Rating Scale
Časové okno: Změna před intervencí, 4. a 8. týden intervence
|
V němčině jej vyvinuli Schneider et al.
V roce 1992 změřila závažnost symptomů menopauzy a v roce 1996 byla upravena do angličtiny.
MRT u nás Gürkan v roce 2005 upravil na turečtinu.
Pro každou položku na škále Likertova typu sestávající z 11 položek včetně potíží v menopauze existují možnosti „0 = žádné“, „1 = mírné“, „2 = střední“, „3 = závažné“ a „4 = velmi závažné“.
Celkové skóre stupnice se vypočítá na základě skóre daného pro každou položku.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 44.
|
Změna před intervencí, 4. a 8. týden intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MersinUnivers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptom menopauzy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarNáborSomatic Symptom Disorder (DSM-V)Indie
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenDokončeno
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationNeznámýSymptom indukovaný hemodialýzouŠpanělsko
-
Kemin Foods LCDokončenoZdravý | Gastrointestinální dysfunkce | Symptom chřipky | Symptom nachlazeníSpojené státy
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalDokončenoSymptom indukovaný hemodialýzou
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeSymptom související s ureterálním stentem
-
National Taiwan University HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Symptom indukovaný hemodialýzouTchaj-wan
-
Philipps University MarburgDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-5)Německo
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; University of Giessen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf a další spolupracovníciDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-V)Německo