- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342610
Effekt av Reiki-applikasjon på overgangsaldersymptomer
I denne randomiserte kontrollerte studien var det sikte på å bestemme effekten av fjern reiki på menopausale symptomer. To ulike hypoteseteam er etablert for studien.
Disse; H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom menopausevurderingsskårene til kvinnene i studiegruppen der fjern reiki ble brukt og kontrollgruppen uten fjern reiki.
H1: Det er en signifikant forskjell mellom menopausevurderingsskårene til kvinnene i studiegruppen der fjern reiki ble brukt og kontrollgruppen uten fjern reiki.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33110
- Diğdem LAFCI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i forskning,
- Kan lese og skrive på tyrkisk,
- Åpen for kommunikasjon,
- De som er mellom 40-55 år og ikke har menstruasjon på minst ett år,
- Opplever minst ett eller flere av overgangsalderens symptomer,
- Bruker ikke vanlig reiki,
- De som ikke har gått inn i overgangsalderen kirurgisk,
- Kvinner uten psykiatriske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke godtar å delta i forskningen,
- Kan ikke lese og skrive tyrkisk,
- Kommunikasjon er ikke mulig,
- De som er yngre enn 40, eldre enn 55, har hatt menstruasjon i minst ett år,
- Ikke oppleve symptomene på overgangsalder,
- Bruk av medisiner for behandling av menopausale symptomer,
- Kronisk sykdom,
- Vanlig reiki brukes,
- Kirurgisk i overgangsalderen,
- Kvinner med psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (fjern reiki) gruppe
Reiki (komplementær og integrativ medisinmetode) ble brukt individuelt på forsøksgruppen i 30 minutter tre ganger i uken i fire uker.
Datainnsamlingsskjemaer ble brukt 3 ganger totalt, før intervensjonen, i fjerde og åttende uke.
|
Reiki; Det er overføring av energi til andre mennesker i hendene til personen som mottar den teoretiske opplæringen og justeringen (initieringen) fra reikimesteren, nær eller fjern.
Når hendene bringes nærmere kroppen i passende posisjoner eller når reiki-utøveren visualiserer personen i hans/hennes tanker, starter energistrømmen spontant og den overførte energien formes etter behovene til reiki-mottakeren.
Den største fordelen med Reiki; Det er en enkel og kostnadseffektiv metode for å sikre at individet gjenoppretter balansen mellom kropp, sinn og ånd, har ingen bivirkninger, har ingen negative effekter på atferd og holdninger.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon overfor kvinner i kontrollgruppen.
Datainnsamlingsskjemaer ble imidlertid brukt 3 ganger totalt, før intervensjonen, i fjerde og åttende uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopausesymptomer evaluert ved hjelp av Menopause Rating Scale
Tidsramme: Endring fra før intervensjon, 4. og 8. uke med intervensjon
|
Den ble utviklet på tysk av Schneider et al.
I 1992 for å måle alvorlighetsgraden av menopausale symptomer og ble tilpasset engelsk i 1996.
MRT ble tilpasset tyrkisk av Gürkan i vårt land i 2005.
Det er "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Moderat", "3 = Alvorlig" og "4 = Svært alvorlig" alternativer for hvert element i Likert-skalaen som består av 11 elementer inkludert overgangsplager.
Den totale poengsummen på skalaen beregnes basert på poengsummene gitt for hvert element.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 44.
|
Endring fra før intervensjon, 4. og 8. uke med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MersinUnivers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .