- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348850
Kontraktilní vlastnosti a funkční výkon čtyřhlavého svalu
Korelace mezi kontraktilními vlastnostmi čtyřhlavého svalu a funkčním výkonem u běžců se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Běh je jednou z nejrozšířenějších aktivit, při které dochází ke zraněním dolních končetin z nadměrné zátěže. Dálkové běhy jsou mezi účastníky rekreačních sportů velmi oblíbené. V roce 2008 běhalo asi 11,5 % populace ve Spojených státech a z této skupiny 3,4 % běželo v průměru dvakrát týdně nebo vícekrát. V Evropě se odhaduje, že 36 % populace ve věku 15-65 let jsou rekreační běžci.
Většina zranění souvisejících s běháním se vyskytuje na dolních končetinách. Nejčastějším anatomickým místem zranění při běhu je koleno.
Rizikové faktory zranění při běhu byly dobře prozkoumány, avšak vzhledem k různorodosti studií (např. definice zranění, rekreační nebo elitní běžci a běžci na krátké nebo dlouhé vzdálenosti) není k dispozici jasný přehled nejdůležitějších rizikové faktory pro zranění při běhu. Zvýšený objem tréninku za týden u mužských běžců a předchozí zranění běžců v anamnéze jsou známé významné rizikové faktory pro běžecká zranění.
Různé údajné rizikové faktory zranění při běhu se běžně dělí na vnitřní a vnější rizikové faktory. Vnitřní rizikové faktory zahrnují většinou anatomické a další proměnné, které jsou jedinci vrozené, jako je pohlaví, věk, výška, váha, typ osobnosti (např. agresivní, pasivní) a anatomické faktory, jako je anteverze stehenní kosti, genu varus nebo valgozita, pes planus nebo cavus, hustota kostí, svalová flexibilita a nesrovnalosti v délce nohou. Mezi vnější rizikové faktory patří tréninkové proměnné, jako je počet najetých kilometrů, běh do kopce, tempo, intervalový trénink, vybavení (boty, vložky do bot) a tréninkové povrchy.
Syndrom patelofemorální bolesti je nejčastějším poraněním dolní končetiny z nadměrného užívání a zvláště převládá u těch, kteří jsou fyzicky aktivní. Například PFPS bude v daném roce diagnostikováno přibližně 2,5 milionu běžců. PFPS je také významným problémem v armádě, protože bylo hlášeno, že 37 % rekrutů vyvíjí PFPS během základního bojového výcviku. Uvádí se, že ženy jsou vystaveny většímu riziku PFPS než jejich mužské protějšky. Alarmující je, že 70 % až 90 % jedinců s PFPS má recidivující nebo chronickou bolest. Navíc výsledky nedávné studie naznačují, že PFPS jako mladší jedinec může předisponovat k rozvoji patelofemorální osteoartrózy později v životě.
Jedním z nejčastějších rizikových faktorů syndromu patelofemorální bolesti je nerovnováha svalstva čtyřhlavého svalu a maltracking čéšky jsou 2 potenciální faktory, které mohou vést k PFP.
Povaha PFP je multifaktoriální a s tímto stavem je spojeno mnoho rizikových faktorů. To se shoduje s několika autory, kteří uvedli, že syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších zranění u běžců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
El-Sheikh Zayed City, Egypt
- Haven Health care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se zúčastní sportovci ve věku 18-30 let.
- Této studie se budou účastnit muži i ženy.
- Všichni sportovci budou vybráni z běžců na dlouhé tratě.
- Všichni sportovci mají průměrnou dobu běhu (6 dní v týdnu a 5 hodin denně).
Kritéria vyloučení:
- Sportovci s deformitami chodidla, jako je hallux valgus, supinace chodidla, pes planus a pes cavus,
- Sportovci s biomechanickými abnormalitami a komplikacemi ovlivňujícími schopnost chůze a výkonnost.
- Historie dolních končetin nebo operace nebo zranění zad.
- Strukturální nebo funkční nesoulad délky nohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
U sportovců se syndromem patelofemorální bolesti budou vybrány svalové kontraktilní vlastnosti a funkční výkonnost u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti. Od všech sportovců budou shromažďována data týkající se věku, pohlaví, zkušeností s intenzitou tréninku a předchozích zranění. Na konci hodnocení bude zjištěno, zda jsou svalové kontraktilní vlastnosti vastus medialis a vastus lateralis určujícím faktorem ovlivňujícím funkční výkonnost u běžců se syndromem patelofemorální bolesti. |
Kontraktilní vlastnosti čtyřhlavého svalu budou hodnoceny pomocí tensiomayografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontraktilní vlastnosti čtyřhlavého svalu pro 30 běžců se syndromem patelofemorální bolesti
Časové okno: měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
Bude hodnoceno pomocí Tensiomayografie
|
měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
|
Anteromediální výpad Funkční test výkonnosti určený pro 30 běžců se syndromem patelofemorální bolesti
Časové okno: měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
Anteromediální výpadový test provede každý sportovec na 3 tratích s 3minutovou dobou zotavení mezi .
|
měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
|
Snižující funkční test výkonnosti určený pro 30 běžců se syndromem patelofemorální bolesti
Časové okno: měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
Snižovací test provede každý sportovec na 3 tratích s 3 minutovou regenerací
|
měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
|
Funkční test rovnováhy a dosahu určený pro 30 běžců se syndromem patelofemorální bolesti
Časové okno: měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
Test rovnováhy a dosahu provede každý sportovec na 3 tratích s 3 minutovou regenerací
|
měřeno na základní linii, protože se jedná o průřezovou studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: kahled ayad, Prof, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Deraya University and Cairo University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .