- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348850
Nelipäisen lihasten supistuvat ominaisuudet ja toiminnallinen suorituskyky
Nelipäälihaksen supistumisominaisuuksien ja toiminnallisen suorituskyvyn välinen korrelaatio juoksijoilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juokseminen on yksi yleisimmistä toiminnoista, joiden aikana tapahtuu alaraajojen ylikuormitusvammoja. Pitkän matkan juoksu on erittäin suosittua vapaa-ajan urheilun harrastajien keskuudessa. Vuonna 2008 noin 11,5 % Yhdysvaltojen väestöstä juoksi ja tästä ryhmästä 3,4 % juoksi keskimäärin kaksi kertaa viikossa tai useammin. Euroopassa arviolta 36 prosenttia 15–65-vuotiaista on virkistysjuoksijoita.
Suurin osa juoksemiseen liittyvistä vammoista tapahtuu alaraajoissa. Yleisin juoksuvamman anatominen kohta on polvi.
Juoksuvammojen riskitekijät on tutkittu hyvin, mutta tutkimusten heterogeenisyyden vuoksi (esim. vamman määritelmä, virkistys- tai huippujuoksijat ja lyhyen tai pitkän matkan juoksijat) ei ole saatavilla selkeää yleiskuvaa tärkeimmistä juoksuvammojen riskitekijöitä. Miesjuoksijoiden lisääntynyt harjoitusmäärä viikossa ja juoksijoiden aikaisemmat loukkaantumiset ovat tunnettuja merkittäviä juoksuvammojen riskitekijöitä.
Juoksuvammojen väitetyt riskitekijät jaetaan yleisesti sisäisiin ja ulkoisiin riskitekijöihin. Sisäisiä riskitekijöitä ovat enimmäkseen anatomiset ja muut yksilölle synnynnäiset muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino, persoonallisuustyyppi (esim. aggressiivinen, passiivinen) ja anatomiset tekijät, kuten reisiluun anteversio, genu varus tai valgus, pes planus tai cavus, luun tiheys, lihasten joustavuus ja jalkojen pituuserot. Ulkoisia riskitekijöitä ovat harjoitusmuuttujat, kuten mittarilukema, mäkijuoksu, vauhti, intervalliharjoittelu, varusteet (kengät, kenkäosat) ja harjoituspinnat.
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleisin alaraajojen liikakäyttövamma, ja se on erityisen yleistä fyysisesti aktiivisilla. Esimerkiksi noin 2,5 miljoonalla juoksijalla diagnosoidaan PFPS tietyn vuoden aikana. PFPS on myös merkittävä ongelma armeijassa, sillä on raportoitu, että 37 % värvätyistä kehittää PFPS:n perustaistelukoulutuksen aikana. Naisilla on raportoitu olevan suurempi riski saada PFPS kuin heidän miespuolisilla kollegoillaan. Hälyttävää kyllä, 70–90 %:lla PFPS:ää sairastavista henkilöistä on toistuvaa tai kroonista kipua. Lisäksi äskettäisen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että PFPS:n saaminen nuorempana voi altistaa polven femoraalisen nivelrikon kehittymisen myöhemmässä elämässä.
Yksi yleisimmistä patellofemoraalisen kipuoireyhtymän riskitekijöistä on nelipäisen lihaksen epätasapaino ja polvilumpion epätasapaino ovat kaksi mahdollista tekijää, jotka voivat johtaa PFP:hen.
PFP:n luonne on monitekijäinen, ja tähän sairauteen on liitetty monia riskitekijöitä. Tämä on samaa mieltä useiden kirjoittajien kanssa, jotka ilmoittivat, että patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä vammoista juoksijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
El-Sheikh Zayed City, Egypti
- Haven Health care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat 18-30-vuotiaat urheilijat.
- Sekä miehet että naiset osallistuvat tähän tutkimukseen.
- Kaikki urheilijat valitaan pitkän matkan juoksijoista.
- Kaikilla urheilijoilla on keskimääräinen juoksujakso (6 päivää viikossa ja 5 tuntia päivässä).
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on jalkojen epämuodostumia, kuten hallux valgus, jalan supinaatio, pes planus ja pes cavus,
- Urheilijat, joilla on biomekaanisia poikkeavuuksia ja komplikaatioita, jotka vaikuttavat kävelykykyyn ja suorituskykyyn.
- Aiempi alaraajojen tai selkäleikkaus tai vamma.
- Jalkojen rakenteellinen tai toiminnallinen pituusero.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastaville urheilijoille valitaan Lihasten supistumisominaisuudet ja toimintakyky arvioidaan urheilijoille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Kaikilta urheilijoilta kerätään tietoja iästä, sukupuolesta, harjoitteluintensiteetistä juoksukokemuksesta ja aiemmista vammoista. Arvioinnin loppuun mennessä havaitaan, onko vastus medialis- ja vastus lateralis -lihasten supistumisominaisuudet määräävä tekijä, joka vaikuttaa toiminnalliseen suorituskykyyn juoksijoilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. |
Nelipäisen lihasten supistumisominaisuudet arvioidaan tensiomayografian avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihaksen supistavat ominaisuudet 30 juoksijalle, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Aikaikkuna: mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
Arvioidaan tensiomayografialla
|
mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
|
Anteromediaalisen syöksyn toiminnallinen suorituskykytesti, joka on suunniteltu 30 juoksijalle, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Aikaikkuna: mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
Jokainen urheilija suorittaa anteromediaalisen syöksytestin 3 polulle, joiden välillä on 3 minuutin palautumisjakso.
|
mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
|
Step-down Functional Performance Test -testi, joka on suunniteltu 30 juoksijalle, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Aikaikkuna: mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
Jokainen urheilija tekee 3 polkua, joiden palautuminen kestää 3 minuuttia
|
mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
|
Tasapainon ja ulottuvuuden toiminnallinen suorituskykytesti, joka on suunniteltu 30 juoksijalle, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Aikaikkuna: mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
Jokainen urheilija suorittaa tasapaino- ja ulottuvuustestin 3 polulla 3 minuutin palautumisajalla
|
mitataan lähtötasolla, koska se on poikkileikkaustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: kahled ayad, Prof, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Deraya University and Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .