Kvalitativní analýza kontinua po mrtvici mezi africkými přeživšími mrtvice v Alabamě
17. července 2023 aktualizováno: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Tento návrh se snaží zlepšit proces TOC vyšetřovatelů po mrtvici prostřednictvím vývoje inovativního, pacientem informovaného a řízeného řešení zaměřeného na oslovení populace vyšetřovatelů hluboko v jižní Africe v rámci systému UAB.
Vyšetřovatelé zapojí účastníky v městské i venkovské Alabamě prostřednictvím informačních rozhovorů a budou pracovat na hledání společných témat, kterými se budou zabývat, aby budoucí intervence byly užitečné pro jejich jedinečné potřeby a touhy.
To jde nad rámec pouhé identifikace překážek a snahy o nalezení řešení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Provedeme screening 60-100 jedinců s cílem zapsat celkem 20 přeživších AA cévní mozkovou příhodu +/- jejich identifikovaní pečovatelé.
Jednotlivci budou rekrutováni ze zdravotního systému UAB ze služby akutní neurologické mrtvice a kliniky pro zotavení po mrtvici PI.
Účastníci budou rozděleni do 3 skupin.
Skupina A bude zahrnovat n=10 účastníků, kterým uplynul méně než 1 rok od jejich poslední mozkové příhody.
Skupina B bude zahrnovat n=10 účastníků, kteří jsou starší než 1 rok od jejich poslední mozkové příhody.
Skupina C bude zahrnovat určené pečovatele účastníků.
Mít dostupného pečovatele je preferováno, ale není to nutné.
Proto je stanoven cíl minimálně 10 pečovatelů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Ve věku 40 let a více
- Potřebná domácí zdravotní terapie, ambulantní terapie, kvalifikované ošetřovatelské zařízení nebo ústavní rehabilitace
- Obyvatel Alabamy
- Plynně v angličtině
- Cévní mozková příhoda potvrzená pokročilým zobrazováním (CT, MRI)
- Možnost zoomu (účastníci mohou mít možnost videokonference nebo mohou volat na linku Zoom)
- Pacienti musí identifikovat pečovatele jako poskytovatele významné části péče a/nebo být schopni formulovat svou roli pečovatele.
Kritéria vyloučení:
- Nevyžadovala domácí zdravotní terapii, ambulantní terapii ani ústavní rehabilitaci
- Dlouhodobí obyvatelé kvalifikovaného pečovatelského zařízení
- Těžká afázie
- Těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé, kteří přežili mrtvici < 1 rok
Skupina A bude zahrnovat účastníky, kterým uplynul méně než 1 rok od jejich poslední mozkové příhody.
|
Témata rozhovorů budou spadat do širokých kategorií hodnocení lékařských znalostí a chápání cévní mozkové příhody, znalostí lékařských a komunitních zdrojů, pochopení a zkušeností s rehabilitačními bariérami po cévní mozkové příhodě, kterým čelí po návratu domů a schopnosti pokračovat v léčbě diagnostiky cévní mozkové příhody a návrhy na zlepšení. .
|
|
Přežili mrtvici > 1 rok
Skupina B bude zahrnovat účastníky, kteří jsou starší než 1 rok od svého posledního
|
Témata rozhovorů budou spadat do širokých kategorií hodnocení lékařských znalostí a chápání cévní mozkové příhody, znalostí lékařských a komunitních zdrojů, pochopení a zkušeností s rehabilitačními bariérami po cévní mozkové příhodě, kterým čelí po návratu domů a schopnosti pokračovat v léčbě diagnostiky cévní mozkové příhody a návrhy na zlepšení. .
|
|
Pečovatelé
Skupina C bude zahrnovat určené pečovatele účastníků.
|
Témata fokusových skupin budou spadat do stejně širokých kategorií jako informační rozhovory, avšak budou položena z pohledu pečovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru a udržení
Časové okno: 1. července 2022–20. ledna 2023
|
Vyšetřovatelé provedou screening 60-100 jedinců s cílem zapsat celkem 20 AA (Afroameričanů) přeživších mrtvici +/- jejich identifikovaní pečovatelé.
Historicky byla u AA nízká míra náboru a udržení.
Vyšetřovatelé plánují nadměrný nábor, aby zohlednili tento fenomén a sledovali naši míru úspěšnosti/neúspěchu s procentem udržených vs.
|
1. července 2022–20. ledna 2023
|
|
Schopnost používat platformu Zoom
Časové okno: 1. července 2022–20. ledna 2023
|
Platforma Zoom se stává populárnějším způsobem provádění kvalitativních rozhovorů pro výzkumné účely mezi výzkumníky a účastníky.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda je tento hlášený jev reprodukovatelný v rámci této konkrétní výzkumné kohorty.
Úspěch se bude měřit 50% nebo větším dokončením pohovoru a schopností úspěšně se připojit k platformě zoomu buď prostřednictvím chytrého zařízení nebo telefonického připojení.
Vyšetřovatelé rovněž zdokumentují veškeré technické potíže, se kterými se setkají buď z hlediska tazatele, nebo z hlediska účastníka.
|
1. července 2022–20. ledna 2023
|
|
Platnost otázek položených za účelem dospět k tématům, která budou vhodně tvořit základ tohoto návrhu
Časové okno: Únor 2023–květen 2023
|
Získáme data z přepisů rozhovorů účastníků Zoom a provedeme tematickou analýzu
|
Únor 2023–květen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300009035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .