Kwalitatieve analyse van het continuüm na een beroerte onder overlevenden van een Afrikaanse beroerte in Alabama
17 juli 2023 bijgewerkt door: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Dit voorstel beoogt het TOC-proces na een beroerte van de onderzoekers te verbeteren door een innovatieve, patiëntgeïnformeerde en begeleide oplossing te ontwikkelen die gericht is op het aanspreken van de diepe Zuid-Afrikaans-Amerikaanse populatie van de onderzoekers binnen het UAB-systeem.
De onderzoekers zullen deelnemers in zowel stedelijk als landelijk Alabama betrekken door middel van informatieve interviews en werken aan het vinden van gemeenschappelijke thema's om aan te pakken, zodat toekomstige interventies nuttig zijn voor hun unieke behoeften en verlangens.
Dit gaat verder dan alleen het signaleren van belemmeringen en het zoeken naar oplossingen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 60-100 personen screenen met als doel in totaal 20 overlevenden van een AA-beroerte +/- hun geïdentificeerde zorgverleners in te schrijven.
Individuen zullen worden aangeworven vanuit het UAB Health System van de acute zorg neurologie beroerte dienst en de PI's stroke recovery clinic.
De deelnemers worden in 3 groepen verdeeld.
Groep A bevat n=10 deelnemers die minder dan 1 jaar verwijderd zijn van hun meest recente beroerte.
Groep B zal n=10 deelnemers bevatten die meer dan 1 jaar na hun meest recente beroerte zijn.
Groep C omvat de geïdentificeerde zorgverleners van de deelnemers.
Het hebben van een beschikbare verzorger heeft de voorkeur, maar is niet vereist.
Daarom wordt een doel gesteld van minimaal 10 zorgverleners.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Van 40 jaar en ouder
- Vereiste thuisgezondheidstherapie, poliklinische therapie, bekwame verpleeginrichting of intramurale revalidatie
- ingezetene van Alabama
- Vloeiend in het Engels
- Beroerte bevestigd door geavanceerde beeldvorming (CT, MRI)
- Zoommogelijkheid (deelnemers kunnen videoconferenties hebben of kunnen inbellen in de Zoom-lijn)
- Zorgverleners moeten door patiënten worden geïdentificeerd als degenen die een aanzienlijk deel van de zorg verlenen en/of in staat zijn hun rol als zorgverlener te verwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Vereist geen thuisgezondheidstherapie, poliklinische therapie of intramurale revalidatie
- Langdurig ingezetenen van een bekwame verpleeginrichting
- Ernstige afasie
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van een beroerte <1 jaar
Groep A omvat deelnemers die minder dan 1 jaar verwijderd zijn van hun meest recente beroerte.
|
Interviewonderwerpen zullen vallen in de brede categorieën van het beoordelen van medische kennis en begrip van een beroerte, kennis van medische en gemeenschapsmiddelen, begrip en ervaring van revalidatie na een beroerte, belemmeringen waarmee men te maken krijgt bij reïntegratie thuis en het vermogen om door te gaan met het beheer van de diagnose van een beroerte en suggesties voor verbetering .
|
|
Overlevenden van een beroerte >1 jaar
Groep B omvat deelnemers die meer dan 1 jaar verwijderd zijn van hun meest recente
|
Interviewonderwerpen zullen vallen in de brede categorieën van het beoordelen van medische kennis en begrip van een beroerte, kennis van medische en gemeenschapsmiddelen, begrip en ervaring van revalidatie na een beroerte, belemmeringen waarmee men te maken krijgt bij reïntegratie thuis en het vermogen om door te gaan met het beheer van de diagnose van een beroerte en suggesties voor verbetering .
|
|
Verzorgers
Groep C omvat de geïdentificeerde zorgverleners van de deelnemers.
|
Onderwerpen van de focusgroep vallen in dezelfde brede categorieën als de informatieve interviews, maar zullen worden bevraagd vanuit het perspectief van een zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving en behoud
Tijdsspanne: 1 juli 2022-20 januari 2023
|
De onderzoekers zullen 60-100 personen screenen met als doel in totaal 20 overlevenden van een AA (Afro-Amerikaans) beroerte +/- hun geïdentificeerde zorgverleners in te schrijven.
Historisch gezien zijn er lage wervings- en retentiepercentages voor AA's.
De onderzoekers zijn van plan om te veel te rekruteren om rekening te houden met dit fenomeen en om onze slagings-/faalpercentages bij te houden met het percentage behouden vs. geworven.
|
1 juli 2022-20 januari 2023
|
|
Mogelijkheid om het Zoom-platform te gebruiken
Tijdsspanne: 1 juli 2022-20 januari 2023
|
Het Zoom-platform wordt een steeds populairdere manier om kwalitatieve interviews te houden voor onderzoeksdoeleinden onder onderzoekers en deelnemers.
De onderzoekers zullen evalueren of dit gerapporteerde fenomeen reproduceerbaar is binnen dit specifieke onderzoekscohort.
Het succes wordt gemeten aan de hand van 50% of meer voltooiing van het interview en de mogelijkheid om met succes verbinding te maken met het zoomplatform via een smart device of telefonisch inbellen.
De onderzoekers documenteren ook eventuele technische problemen die zich voordoen vanuit het standpunt van de interviewer of de deelnemer.
|
1 juli 2022-20 januari 2023
|
|
Deugdelijkheid van de gestelde vragen om te komen tot de thema's die de basis van dit voorstel vormen
Tijdsspanne: Februari 2023-mei 2023
|
We halen gegevens uit transcripties van Zoom-interviews van deelnemers en voeren thematische analyses uit
|
Februari 2023-mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300009035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .