Analyse qualitative du continuum post-AVC chez les survivants africains d'un AVC en Alabama
17 juillet 2023 mis à jour par: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Cette proposition vise à améliorer le processus de COT post-AVC des enquêteurs en développant une solution innovante, informée et guidée par le patient visant à s'adresser à la population sud-africaine profonde des enquêteurs au sein du système UAB.
Les enquêteurs engageront des participants dans les zones urbaines et rurales de l'Alabama par le biais d'entretiens d'information et travailleront pour trouver des thèmes communs à aborder afin que les interventions futures soient utiles à leurs besoins et désirs uniques.
Cela va au-delà de la simple identification des obstacles et s'efforce de découvrir des solutions.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous procéderons au dépistage de 60 à 100 personnes dans le but d'inscrire un total de 20 survivants d'un AVC AA +/- leurs soignants identifiés.
Les personnes seront recrutées au sein du système de santé de l'UAB à partir du service d'AVC en neurologie de soins aigus et de la clinique de récupération d'AVC du PI.
Les participants seront séparés en 3 groupes.
Le groupe A comprendra n = 10 participants à moins d'un an de leur dernier accident vasculaire cérébral.
Le groupe B comprendra n = 10 participants qui sont à plus d'un an de leur dernier accident vasculaire cérébral.
Le groupe C comprendra les soignants identifiés des participants.
Avoir un soignant disponible est préférable mais n'est pas obligatoire.
Par conséquent, un objectif d'au moins 10 soignants est fixé.
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Âgé de 40 ans et plus
- Thérapie à domicile, thérapie ambulatoire, établissement de soins infirmiers qualifiés ou réadaptation pour patients hospitalisés requis
- Résident de l'Alabama
- Anglais courant
- AVC confirmé par imagerie avancée (CT, IRM)
- Capacité de zoom (les participants peuvent soit avoir une capacité de vidéoconférence, soit appeler la ligne Zoom)
- Les soignants doivent être identifiés par les patients comme fournissant une part importante des soins et / ou être en mesure d'articuler leur rôle en tant que soignant
Critère d'exclusion:
- N'a pas nécessité de thérapie à domicile, de thérapie ambulatoire ou de réadaptation en milieu hospitalier
- Résidents de longue durée d'un établissement de soins infirmiers qualifiés
- Aphasie sévère
- Troubles cognitifs graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants d'AVC <1 an
Le groupe A comprendra des participants à moins d'un an de leur dernier accident vasculaire cérébral.
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Les sujets d'entrevue tomberont dans les grandes catégories d'évaluation des connaissances médicales et de la compréhension de l'AVC, de la connaissance des ressources médicales et communautaires, de la compréhension et de l'expérience des obstacles à la réadaptation post-AVC rencontrés lors de la réintégration à la maison et de la capacité à continuer la gestion du diagnostic d'AVC et des suggestions d'amélioration. .
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Survivants d'AVC > 1 an
Le groupe B comprendra des participants qui sont à plus d'un an de leur plus récent
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Les sujets d'entrevue tomberont dans les grandes catégories d'évaluation des connaissances médicales et de la compréhension de l'AVC, de la connaissance des ressources médicales et communautaires, de la compréhension et de l'expérience des obstacles à la réadaptation post-AVC rencontrés lors de la réintégration à la maison et de la capacité à continuer la gestion du diagnostic d'AVC et des suggestions d'amélioration. .
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Aidants
Le groupe C comprendra les soignants identifiés des participants.
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Les sujets des groupes de discussion entreront dans les mêmes grandes catégories que les entrevues d'information, mais seront posés du point de vue d'un soignant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement et de la rétention
Délai: 1 juillet 2022-20 janvier 2023
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Les chercheurs examineront 60 à 100 personnes dans le but de recruter un total de 20 survivants d'un AVC AA (afro-américains) +/- leurs soignants identifiés.
Historiquement, les taux de recrutement et de rétention des AA ont été faibles.
Les enquêteurs prévoient de sur-recruter afin de tenir compte de ce phénomène et de suivre nos taux de réussite/échec avec le pourcentage retenu par rapport au recrutement.
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1 juillet 2022-20 janvier 2023
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Capacité à utiliser la plateforme Zoom
Délai: 1 juillet 2022-20 janvier 2023
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La plateforme Zoom devient un moyen de plus en plus populaire pour mener des entretiens qualitatifs à des fins de recherche auprès des chercheurs et des participants.
Les chercheurs évalueront si ce phénomène signalé est reproductible au sein de cette cohorte de recherche particulière.
Le succès sera mesuré par un achèvement de 50 % ou plus de l'entretien et la capacité de se connecter avec succès à la plate-forme de zoom via un appareil intelligent ou un appel téléphonique.
Les enquêteurs documenteront également toutes les difficultés techniques rencontrées du point de vue de l'intervieweur ou du point de vue du participant.
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1 juillet 2022-20 janvier 2023
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Validité des questions posées pour arriver aux thèmes qui informeront de manière appropriée la base de cette proposition
Délai: Février 2023-Mai 2023
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Nous extrairons des données des transcriptions des entretiens Zoom des participants et effectuerons une analyse thématique
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Février 2023-Mai 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300009035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .