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Analisi qualitativa del continuum post-ictus tra i sopravvissuti all'ictus africano in Alabama

17 luglio 2023 aggiornato da: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Questa proposta mira a migliorare il processo TOC post-ictus dei ricercatori attraverso lo sviluppo di una soluzione innovativa, informata e guidata dal paziente volta ad affrontare la popolazione sudafricana americana dei ricercatori all'interno del sistema UAB. Gli investigatori coinvolgeranno i partecipanti nell'Alabama sia urbana che rurale attraverso interviste informative e lavoreranno per trovare temi comuni da affrontare in modo che gli interventi futuri siano utili ai loro bisogni e desideri unici. Questo va oltre la semplice identificazione delle barriere e gli sforzi per scoprire soluzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verificheremo 60-100 individui con l'obiettivo di arruolare un totale di 20 sopravvissuti all'ictus AA +/- i loro caregiver identificati. Gli individui saranno reclutati all'interno del sistema sanitario dell'UAB dal servizio per l'ictus di neurologia per cure acute e dalla clinica per il recupero dell'ictus del PI. I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi. Il gruppo A includerà n=10 partecipanti a meno di 1 anno dal loro ictus più recente. Il gruppo B includerà n = 10 partecipanti che sono trascorsi più di 1 anno dal loro ictus più recente. Il gruppo C includerà i caregiver identificati dai partecipanti. Avere una badante disponibile è preferibile ma non obbligatorio. Pertanto, viene fissato un obiettivo di almeno 10 caregivers.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. afroamericano
  2. Dai 40 anni in su
  3. Terapia sanitaria domiciliare richiesta, terapia ambulatoriale, struttura infermieristica qualificata o riabilitazione ospedaliera
  4. Residente in Alabama
  5. Fluente in inglese
  6. Ictus confermato dall'imaging avanzato (TC, RM)
  7. Funzionalità di zoom (i partecipanti possono avere capacità di videoconferenza o possono chiamare nella linea Zoom)
  8. I caregiver devono essere identificati dai pazienti come fornitori di una parte significativa dell'assistenza e/o essere in grado di articolare il loro ruolo di caregiver

Criteri di esclusione:

  1. Non richiedeva terapia sanitaria domiciliare, terapia ambulatoriale o riabilitazione ospedaliera
  2. Residenti a lungo termine di struttura infermieristica qualificata
  3. Afasia grave
  4. Gravi disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'ictus <1 anno
Il gruppo A includerà i partecipanti a meno di 1 anno dal loro ictus più recente.
Altro: Intervista informativa
Gli argomenti delle interviste rientreranno nelle ampie categorie di valutazione delle conoscenze mediche e comprensione dell'ictus, conoscenza delle risorse mediche e della comunità, comprensione ed esperienza delle barriere riabilitative post-ictus affrontate al momento del reinserimento a casa e capacità di continuare la gestione della diagnosi di ictus e suggerimenti per il miglioramento .
Sopravvissuti all'ictus >1 anno
Il gruppo B includerà partecipanti con più di 1 anno di distanza dal più recente
Altro: Intervista informativa
Gli argomenti delle interviste rientreranno nelle ampie categorie di valutazione delle conoscenze mediche e comprensione dell'ictus, conoscenza delle risorse mediche e della comunità, comprensione ed esperienza delle barriere riabilitative post-ictus affrontate al momento del reinserimento a casa e capacità di continuare la gestione della diagnosi di ictus e suggerimenti per il miglioramento .
Badante
Il gruppo C includerà i caregiver identificati dai partecipanti.
Altro: Gruppo di fuoco
Gli argomenti dei focus group rientreranno nelle stesse grandi categorie dei colloqui informativi, tuttavia saranno richiesti dal punto di vista di un caregiver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di reclutamento e conservazione
Lasso di tempo: 1 luglio 2022-20 gennaio 2023
Gli investigatori esamineranno 60-100 individui con l'obiettivo di arruolare un totale di 20 sopravvissuti all'ictus AA (afroamericani) +/- i loro caregiver identificati. Storicamente, ci sono stati bassi tassi di reclutamento e mantenimento per gli AA. Gli investigatori hanno in programma di reclutare eccessivamente per tenere conto di questo fenomeno e monitorare i nostri tassi di successo/fallimento con la percentuale trattenuta rispetto a quella reclutata.
1 luglio 2022-20 gennaio 2023
Possibilità di utilizzare la piattaforma Zoom
Lasso di tempo: 1 luglio 2022-20 gennaio 2023
La piattaforma Zoom sta diventando una via più popolare per condurre interviste qualitative a fini di ricerca tra ricercatori e partecipanti. Gli investigatori valuteranno se questo fenomeno segnalato è riproducibile all'interno di questa particolare coorte di ricerca. Il successo sarà misurato da un completamento del colloquio pari o superiore al 50% e dalla capacità di connettersi correttamente alla piattaforma zoom tramite dispositivo smart o chiamata telefonica. Gli investigatori documenteranno anche eventuali difficoltà tecniche incontrate dal punto di vista dell'intervistatore o dal punto di vista del partecipante.
1 luglio 2022-20 gennaio 2023
Validità delle domande poste per arrivare ai temi che informeranno adeguatamente la base di questa proposta
Lasso di tempo: Febbraio 2023-maggio 2023
Estrarremo i dati dalle trascrizioni delle interviste Zoom dei partecipanti ed eseguiremo analisi tematiche
Febbraio 2023-maggio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300009035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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