Качественный анализ постинсультного континуума среди африканских выживших после инсульта в Алабаме
17 июля 2023 г. обновлено: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Это предложение направлено на улучшение процесса TOC для исследователей после инсульта путем разработки инновационного, информированного и управляемого решения для пациентов, направленного на работу с глубоко южно-афроамериканским населением исследователей в рамках системы UAB.
Исследователи будут вовлекать участников как в городскую, так и в сельскую Алабаму посредством информационных интервью и работать над поиском общих тем для рассмотрения, чтобы будущие вмешательства были полезны для их уникальных потребностей и желаний.
Это выходит за рамки простого выявления барьеров и направлено на поиск решений.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проверим 60-100 человек с целью включения в общей сложности 20 человек, переживших инсульт АА, +/- назначенных им опекунов.
Люди будут набраны из системы здравоохранения UAB из неотложной неврологической службы инсульта и клиники восстановления после инсульта PI.
Участники будут разделены на 3 группы.
Группа A будет включать n = 10 участников, у которых менее 1 года с момента последнего инсульта.
В группу B войдут n = 10 участников, у которых с момента последнего инсульта прошло более 1 года.
В группу C войдут назначенные опекуны участников.
Наличие опекуна желательно, но не обязательно.
Поэтому ставится цель не менее 10 воспитателей.
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Возраст 40 лет и старше
- Требуемая терапия на дому, амбулаторная терапия, квалифицированный уход или стационарная реабилитация
- Житель Алабамы
- Свободно владеющий английским
- Инсульт, подтвержденный расширенной визуализацией (КТ, МРТ)
- Возможность масштабирования (участники могут либо иметь возможность видеоконференции, либо могут звонить в линию Zoom)
- Пациенты должны идентифицировать лиц, осуществляющих уход, как лиц, обеспечивающих значительную часть ухода, и/или быть способными сформулировать свою роль лиц, осуществляющих уход.
Критерий исключения:
- Не требовалось лечение на дому, амбулаторное лечение или стационарная реабилитация.
- Постоянные жители учреждения квалифицированного сестринского ухода
- Тяжелая афазия
- Тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после инсульта <1 года
Группа А будет включать участников, которым менее 1 года после последнего инсульта.
|
Темы интервью будут относиться к широким категориям оценки медицинских знаний и понимания инсульта, знания медицинских и общественных ресурсов, понимания и опыта постинсультных реабилитационных барьеров, с которыми сталкиваются при реинтеграции дома, и способности продолжать лечение диагноза инсульта и предложения по улучшению .
|
|
Выжившие после инсульта >1 года
Группа B будет включать участников, которым более 1 года с момента их последнего
|
Темы интервью будут относиться к широким категориям оценки медицинских знаний и понимания инсульта, знания медицинских и общественных ресурсов, понимания и опыта постинсультных реабилитационных барьеров, с которыми сталкиваются при реинтеграции дома, и способности продолжать лечение диагноза инсульта и предложения по улучшению .
|
|
Опекуны
В группу C войдут назначенные опекуны участников.
|
Темы фокус-групп будут относиться к тем же широким категориям, что и информационные интервью, однако будут задаваться с точки зрения лица, осуществляющего уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма и удержания
Временное ограничение: 1 июля 2022 г. - 20 января 2023 г.
|
Исследователи проведут скрининг от 60 до 100 человек с целью регистрации в общей сложности 20 человек, переживших инсульт AA (афроамериканцев) +/- их назначенные опекуны.
Исторически сложилось так, что показатели найма и удержания членов АА были низкими.
Исследователи планируют перенабирать, чтобы учесть это явление и отслеживать наши показатели успеха / неудачи с процентом удержанных по сравнению с набранными.
|
1 июля 2022 г. - 20 января 2023 г.
|
|
Возможность использования платформы Zoom
Временное ограничение: 1 июля 2022 г. - 20 января 2023 г.
|
Платформа Zoom становится все более популярным средством для проведения качественных интервью среди исследователей и участников в исследовательских целях.
Исследователи оценят, воспроизводимо ли это явление, о котором сообщается, в рамках этой конкретной исследовательской когорты.
Успех будет измеряться завершением интервью на 50% или более и возможностью успешного подключения к платформе Zoom либо через смарт-устройство, либо через телефонный номер.
Исследователи также документируют любые технические трудности, с которыми сталкиваются либо интервьюер, либо участник.
|
1 июля 2022 г. - 20 января 2023 г.
|
|
Обоснованность вопросов, заданных для определения тем, которые должным образом послужат основой для этого предложения.
Временное ограничение: Февраль 2023 г. - май 2023 г.
|
Мы извлечем данные из транскрипций Zoom-интервью участников и проведем тематический анализ
|
Февраль 2023 г. - май 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300009035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .