Kvalitativ analyse av kontinuumet etter hjerneslag blant afrikanske slagoverlevende i Alabama
17. juli 2023 oppdatert av: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Dette forslaget søker å forbedre etterforskernes TOC-prosess etter slag ved å utvikle en innovativ, pasientinformert og veiledet løsning rettet mot etterforskernes dype sørafrikanske amerikanske befolkning innenfor UAB-systemet.
Etterforskerne vil engasjere deltakere i både urbane og rurale Alabama gjennom informasjonsintervjuer og arbeide for å finne felles temaer å ta opp slik at fremtidige intervensjoner er nyttige for deres unike behov og ønsker.
Dette går utover bare å identifisere barrierer og forsøke å finne løsninger.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil screene 60-100 individer med mål om å registrere totalt 20 AA-slagoverlevere +/- deres identifiserte omsorgspersoner.
Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra UAB Health System fra akutt nevrologisk slagtjeneste og PIs klinikk for hjerneslag.
Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper.
Gruppe A vil inkludere n=10 deltakere som er mindre enn 1 år unna sitt siste slag.
Gruppe B vil inkludere n=10 deltakere som er mer enn 1 år unna sitt siste slag.
Gruppe C vil inkludere deltakernes identifiserte omsorgspersoner.
Det er foretrukket å ha en tilgjengelig omsorgsperson, men er ikke nødvendig.
Derfor settes det et mål på minst 10 omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk
- 40 år og eldre
- Nødvendig helsebehandling i hjemmet, poliklinisk terapi, kvalifisert sykepleieinstitusjon eller døgnrehabilitering
- bosatt i Alabama
- Flytende engelsk
- Hjerneslag bekreftet ved avansert bildediagnostikk (CT, MR)
- Zoom-evne (deltakere kan enten ha videokonferanseevne eller kan ringe til Zoom-linje)
- Omsorgspersoner må identifiseres av pasienter som gir en betydelig del av omsorgen og/eller være i stand til å artikulere sin rolle som omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Krevde ikke hjemmehelseterapi, poliklinisk terapi eller døgnrehabilitering
- Langtidsbeboere på kvalifisert sykehjem
- Alvorlig afasi
- Alvorlige kognitive svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagoverlevende <1 år
Gruppe A vil inkludere deltakere som er mindre enn 1 år unna sitt siste slag.
|
Intervjutemaer vil falle i de brede kategoriene vurdering av medisinsk kunnskap og forståelse av hjerneslag, kunnskap om medisinske ressurser og samfunnsressurser, forståelse og erfaring med rehabiliteringsbarrierer etter hjerneslag som møter ved reintegrering hjemme og evne til å fortsette behandlingen av hjerneslagdiagnose og forslag til forbedringer .
|
|
Slagoverlevende >1 år
Gruppe B vil inkludere deltakere som er mer enn 1 år unna deres siste
|
Intervjutemaer vil falle i de brede kategoriene vurdering av medisinsk kunnskap og forståelse av hjerneslag, kunnskap om medisinske ressurser og samfunnsressurser, forståelse og erfaring med rehabiliteringsbarrierer etter hjerneslag som møter ved reintegrering hjemme og evne til å fortsette behandlingen av hjerneslagdiagnose og forslag til forbedringer .
|
|
Omsorgspersoner
Gruppe C vil inkludere deltakernes identifiserte omsorgspersoner.
|
Fokusgruppeemner vil falle inn i de samme brede kategoriene som informasjonsintervjuene, men vil bli spurt fra en omsorgspersons perspektiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: 1. juli 2022 – 20. januar 2023
|
Etterforskerne vil screene 60-100 individer med mål om å registrere totalt 20 AA (afroamerikanske) slagoverlevere +/- deres identifiserte omsorgspersoner.
Historisk sett har det vært lave rekrutterings- og oppbevaringsrater for AA-er.
Etterforskerne planlegger å overrekruttere for å gjøre rede for dette fenomenet og spore suksess-/mislykketratene våre med prosentandel beholdt kontra rekruttert.
|
1. juli 2022 – 20. januar 2023
|
|
Evne til å bruke Zoom-plattformen
Tidsramme: 1. juli 2022 – 20. januar 2023
|
Zoom-plattformen er i ferd med å bli en mer populær måte å gjennomføre kvalitative intervjuer for forskningsformål blant forskere og deltakere.
Etterforskerne vil vurdere om dette rapporterte fenomenet er reproduserbart innenfor denne spesielle forskningskohorten.
Suksess vil måles ved 50 % eller mer fullføring av intervjuet og muligheten til å koble til zoomplattformen enten via smartenhet eller telefonoppringing.
Etterforskerne vil også dokumentere eventuelle tekniske vanskeligheter som oppstår fra enten intervjuerens eller deltakerens ståsted.
|
1. juli 2022 – 20. januar 2023
|
|
Gyldighet av spørsmål stilt for å komme frem til temaene som på passende måte vil danne grunnlaget for dette forslaget
Tidsramme: Februar 2023 – mai 2023
|
Vi vil trekke ut data fra transkripsjoner av deltakernes Zoom-intervjuer og utføre tematisk analyse
|
Februar 2023 – mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300009035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .