Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jakościowa kontinuum poudarowego wśród afrykańskich osób, które przeżyły udar mózgu w Alabamie

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Ta propozycja ma na celu usprawnienie procesu TOC badaczy po udarze poprzez opracowanie innowacyjnego, zorientowanego na pacjenta i kierowanego rozwiązania, którego celem jest adresowanie populacji badaczy z głębokiej południowoafrykańskiej Ameryki w ramach systemu UAB. Badacze zaangażują uczestników zarówno w miejskiej, jak i wiejskiej Alabamie poprzez wywiady informacyjne i będą pracować nad znalezieniem wspólnych tematów, którymi należy się zająć, aby przyszłe interwencje były przydatne dla ich unikalnych potrzeb i pragnień. Wykracza to poza zwykłe identyfikowanie barier i szukanie rozwiązań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przebadamy 60-100 osób w celu zapisania łącznie 20 osób po udarze AA +/- ich zidentyfikowanych opiekunów. Osoby będą rekrutowane z systemu opieki zdrowotnej UAB z oddziału intensywnej opieki neurologicznej po udarze i kliniki leczenia udaru PI. Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy. Grupa A będzie obejmowała n=10 uczestników, którzy mają mniej niż 1 rok od ostatniego udaru. Grupa B obejmie n=10 uczestników, u których od ostatniego udaru upłynął więcej niż 1 rok. Grupa C obejmie zidentyfikowanych opiekunów uczestników. Posiadanie dostępnego opiekuna jest preferowane, ale nie jest wymagane. Dlatego postawiono sobie cel co najmniej 10 opiekunów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Afroamerykanin
  2. Wiek 40 lat i więcej
  3. Wymagana domowa terapia zdrowotna, terapia ambulatoryjna, wykwalifikowana placówka pielęgniarska lub rehabilitacja stacjonarna
  4. Mieszkaniec Alabamy
  5. Biegły w angielskim
  6. Udar potwierdzony zaawansowanymi badaniami obrazowymi (CT, MRI)
  7. Funkcja Zoom (uczestnicy mogą mieć możliwość wideokonferencji lub dzwonić na linię Zoom)
  8. Opiekunowie muszą być identyfikowani przez pacjentów jako osoby zapewniające znaczną część opieki i/lub być w stanie wyrazić swoją rolę jako opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie wymagał terapii domowej, leczenia ambulatoryjnego ani rehabilitacji stacjonarnej
  2. Długoterminowi mieszkańcy wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
  3. Ciężka afazja
  4. Ciężkie zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły udar <1 rok
Grupa A obejmie uczestników, którzy mają mniej niż 1 rok od ostatniego udaru.
Tematy wywiadów będą mieścić się w szerokich kategoriach oceny wiedzy medycznej i zrozumienia udaru, wiedzy o zasobach medycznych i społecznych, zrozumienia i doświadczenia w zakresie barier rehabilitacji poudarowej napotykanych po powrocie do domu oraz zdolności do kontynuowania diagnozy udaru i sugestii dotyczących poprawy .
Osoby, które przeżyły udar mózgu > 1 rok
Grupa B obejmie uczestników, którzy są starsi niż 1 rok od ostatniego
Tematy wywiadów będą mieścić się w szerokich kategoriach oceny wiedzy medycznej i zrozumienia udaru, wiedzy o zasobach medycznych i społecznych, zrozumienia i doświadczenia w zakresie barier rehabilitacji poudarowej napotykanych po powrocie do domu oraz zdolności do kontynuowania diagnozy udaru i sugestii dotyczących poprawy .
Opiekunowie
Grupa C obejmie zidentyfikowanych opiekunów uczestników.
Tematy grup fokusowych będą należeć do tych samych szerokich kategorii, co wywiady informacyjne, jednak będą zadawane z perspektywy opiekuna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i utrzymania
Ramy czasowe: 1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
Badacze przebadają 60-100 osób w celu zapisania łącznie 20 osób po udarze mózgu AA (Afroamerykanów) +/- ich zidentyfikowanych opiekunów. W przeszłości wskaźniki rekrutacji i retencji AA były niskie. Badacze planują nadmierną rekrutację, aby wyjaśnić to zjawisko i śledzić nasze wskaźniki sukcesu/porażki z procentem zatrzymanych vs zrekrutowanych.
1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
Umiejętność korzystania z platformy Zoom
Ramy czasowe: 1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
Platforma Zoom staje się coraz bardziej popularną drogą do przeprowadzania wywiadów jakościowych do celów badawczych wśród badaczy i uczestników. Badacze ocenią, czy to zgłoszone zjawisko jest powtarzalne w tej konkretnej kohorcie badawczej. Miarą sukcesu będzie ukończenie rozmowy kwalifikacyjnej w co najmniej 50% oraz umiejętność pomyślnego połączenia się z platformą Zoom za pomocą urządzenia inteligentnego lub połączenia telefonicznego. Śledczy będą również dokumentować wszelkie trudności techniczne napotkane z punktu widzenia osoby przeprowadzającej wywiad lub z punktu widzenia uczestnika.
1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
Ważność zadawanych pytań, aby dojść do tematów, które będą odpowiednio informować o podstawie tej propozycji
Ramy czasowe: Luty 2023-maj 2023
Wydobędziemy dane z transkrypcji wywiadów uczestników Zoom i przeprowadzimy analizę tematyczną
Luty 2023-maj 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wywiad informacyjny

Subskrybuj