- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350488
Analiza jakościowa kontinuum poudarowego wśród afrykańskich osób, które przeżyły udar mózgu w Alabamie
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Ta propozycja ma na celu usprawnienie procesu TOC badaczy po udarze poprzez opracowanie innowacyjnego, zorientowanego na pacjenta i kierowanego rozwiązania, którego celem jest adresowanie populacji badaczy z głębokiej południowoafrykańskiej Ameryki w ramach systemu UAB.
Badacze zaangażują uczestników zarówno w miejskiej, jak i wiejskiej Alabamie poprzez wywiady informacyjne i będą pracować nad znalezieniem wspólnych tematów, którymi należy się zająć, aby przyszłe interwencje były przydatne dla ich unikalnych potrzeb i pragnień.
Wykracza to poza zwykłe identyfikowanie barier i szukanie rozwiązań.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadamy 60-100 osób w celu zapisania łącznie 20 osób po udarze AA +/- ich zidentyfikowanych opiekunów.
Osoby będą rekrutowane z systemu opieki zdrowotnej UAB z oddziału intensywnej opieki neurologicznej po udarze i kliniki leczenia udaru PI.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy.
Grupa A będzie obejmowała n=10 uczestników, którzy mają mniej niż 1 rok od ostatniego udaru.
Grupa B obejmie n=10 uczestników, u których od ostatniego udaru upłynął więcej niż 1 rok.
Grupa C obejmie zidentyfikowanych opiekunów uczestników.
Posiadanie dostępnego opiekuna jest preferowane, ale nie jest wymagane.
Dlatego postawiono sobie cel co najmniej 10 opiekunów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 40 lat i więcej
- Wymagana domowa terapia zdrowotna, terapia ambulatoryjna, wykwalifikowana placówka pielęgniarska lub rehabilitacja stacjonarna
- Mieszkaniec Alabamy
- Biegły w angielskim
- Udar potwierdzony zaawansowanymi badaniami obrazowymi (CT, MRI)
- Funkcja Zoom (uczestnicy mogą mieć możliwość wideokonferencji lub dzwonić na linię Zoom)
- Opiekunowie muszą być identyfikowani przez pacjentów jako osoby zapewniające znaczną część opieki i/lub być w stanie wyrazić swoją rolę jako opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Nie wymagał terapii domowej, leczenia ambulatoryjnego ani rehabilitacji stacjonarnej
- Długoterminowi mieszkańcy wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
- Ciężka afazja
- Ciężkie zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły udar <1 rok
Grupa A obejmie uczestników, którzy mają mniej niż 1 rok od ostatniego udaru.
|
Tematy wywiadów będą mieścić się w szerokich kategoriach oceny wiedzy medycznej i zrozumienia udaru, wiedzy o zasobach medycznych i społecznych, zrozumienia i doświadczenia w zakresie barier rehabilitacji poudarowej napotykanych po powrocie do domu oraz zdolności do kontynuowania diagnozy udaru i sugestii dotyczących poprawy .
|
|
Osoby, które przeżyły udar mózgu > 1 rok
Grupa B obejmie uczestników, którzy są starsi niż 1 rok od ostatniego
|
Tematy wywiadów będą mieścić się w szerokich kategoriach oceny wiedzy medycznej i zrozumienia udaru, wiedzy o zasobach medycznych i społecznych, zrozumienia i doświadczenia w zakresie barier rehabilitacji poudarowej napotykanych po powrocie do domu oraz zdolności do kontynuowania diagnozy udaru i sugestii dotyczących poprawy .
|
|
Opiekunowie
Grupa C obejmie zidentyfikowanych opiekunów uczestników.
|
Tematy grup fokusowych będą należeć do tych samych szerokich kategorii, co wywiady informacyjne, jednak będą zadawane z perspektywy opiekuna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji i utrzymania
Ramy czasowe: 1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
|
Badacze przebadają 60-100 osób w celu zapisania łącznie 20 osób po udarze mózgu AA (Afroamerykanów) +/- ich zidentyfikowanych opiekunów.
W przeszłości wskaźniki rekrutacji i retencji AA były niskie.
Badacze planują nadmierną rekrutację, aby wyjaśnić to zjawisko i śledzić nasze wskaźniki sukcesu/porażki z procentem zatrzymanych vs zrekrutowanych.
|
1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
|
|
Umiejętność korzystania z platformy Zoom
Ramy czasowe: 1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
|
Platforma Zoom staje się coraz bardziej popularną drogą do przeprowadzania wywiadów jakościowych do celów badawczych wśród badaczy i uczestników.
Badacze ocenią, czy to zgłoszone zjawisko jest powtarzalne w tej konkretnej kohorcie badawczej.
Miarą sukcesu będzie ukończenie rozmowy kwalifikacyjnej w co najmniej 50% oraz umiejętność pomyślnego połączenia się z platformą Zoom za pomocą urządzenia inteligentnego lub połączenia telefonicznego.
Śledczy będą również dokumentować wszelkie trudności techniczne napotkane z punktu widzenia osoby przeprowadzającej wywiad lub z punktu widzenia uczestnika.
|
1 lipca 2022 – 20 stycznia 2023
|
|
Ważność zadawanych pytań, aby dojść do tematów, które będą odpowiednio informować o podstawie tej propozycji
Ramy czasowe: Luty 2023-maj 2023
|
Wydobędziemy dane z transkrypcji wywiadów uczestników Zoom i przeprowadzimy analizę tematyczną
|
Luty 2023-maj 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300009035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wywiad informacyjny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria