アラバマ州のアフリカの脳卒中生存者における脳卒中後の連続体の質的分析
2023年7月17日 更新者：Danny Lee、University of Alabama at Birmingham
この提案は、UAB システム内の研究者の深い南アフリカ系アメリカ人集団に対処することを目的とした革新的で、患者に情報を提供し、ガイド付きのソリューションを開発することにより、研究者の脳卒中後の TOC プロセスを改善することを目指しています。
調査員は、アラバマ州の都市部と農村部の両方の参加者に情報インタビューを行い、対処すべき共通のテーマを見つけて、将来の介入が彼らの固有のニーズと欲求に役立つようにします。
これは単に障壁を特定し、解決策を発見する努力をするだけではありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amber N Clark, MD
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 20 人の AA 脳卒中生存者 +/- 彼らの特定された介護者を登録することを目標に、60 ～ 100 人の個人をスクリーニングします。
個人は、UAB Health System 内の急性期治療神経科脳卒中サービスおよび PI の脳卒中回復クリニックから募集されます。
参加者は3つのグループに分けられます。
グループ A には、最新の脳卒中から 1 年未満の参加者 n=10 が含まれます。
グループ B には、最新の脳卒中から 1 年以上経過している n=10 人の参加者が含まれます。
グループ C には、参加者の識別された介護者が含まれます。
利用可能な介護者がいることが望ましいですが、必須ではありません。
したがって、少なくとも 10 人の介護者の目標が設定されます。
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 40歳以上
- 必要な在宅医療療法、外来療法、熟練した看護施設、または入院リハビリテーション
- アラバマ在住
- 英語が上手
- 高度な画像検査（CT、MRI）で確認された脳卒中
- ズーム機能 (参加者はビデオ会議機能を持つか、ズーム回線に電話をかけることができます)
- 介護者は、ケアの重要な部分を提供している、および/または介護者としての役割を明確に説明できると患者に認識されている必要があります。
除外基準:
- 在宅医療、外来治療、入院リハビリテーションを必要としませんでした
- 高度介護施設長期入居者
- 重度の失語症
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1年未満の脳卒中生存者
グループ A には、直近の脳卒中から 1 年未満の参加者が含まれます。
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インタビューのトピックは、医学的知識と脳卒中の理解、医療および地域リソースの知識、帰国時に直面する脳卒中後のリハビリテーションの障壁の理解と経験、および脳卒中診断の管理を継続する能力と改善のための提案の幅広いカテゴリに分類されます。 .
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1年以上の脳卒中生存者
グループ B には、直近の参加者から 1 年以上経過した参加者が含まれます。
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インタビューのトピックは、医学的知識と脳卒中の理解、医療および地域リソースの知識、帰国時に直面する脳卒中後のリハビリテーションの障壁の理解と経験、および脳卒中診断の管理を継続する能力と改善のための提案の幅広いカテゴリに分類されます。 .
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介護者
グループ C には、参加者の識別された介護者が含まれます。
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フォーカス グループのトピックは、情報インタビューと同じ広いカテゴリに分類されますが、介護者の観点から質問されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用と定着の実現可能性
時間枠：2022年7月1日～2023年1月20日
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調査員は、合計 20 人の AA (アフリカ系アメリカ人) 脳卒中生存者 +/- 彼らの特定された介護者を登録することを目標に、60 ～ 100 人の個人をスクリーニングします。
歴史的に、AA の採用率と定着率は低かった。
調査員は、この現象を説明し、成功率と失敗率を維持率と採用率で追跡するために、過剰な採用を計画しています。
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2022年7月1日～2023年1月20日
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Zoomプラットフォームを使用する機能
時間枠：2022年7月1日～2023年1月20日
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Zoom プラットフォームは、研究者や参加者の間で研究目的で定性的なインタビューを実施するためのより一般的な手段になりつつあります。
研究者は、この報告された現象がこの特定の研究コホート内で再現可能かどうかを評価します。
成功は、インタビューの 50% 以上の完了と、スマート デバイスまたは電話のダイヤルインを介して Zoom プラットフォームに正常に接続する能力によって測定されます。
調査員は、面接担当者または参加者の観点から発生した技術的な問題についても記録します。
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2022年7月1日～2023年1月20日
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この提案の根拠を適切に知らせるテーマに到達するために尋ねられた質問の妥当性
時間枠：2023年2月～2023年5月
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参加者の Zoom インタビューの文字起こしからデータを抽出し、テーマ分析を実行します。
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2023年2月～2023年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
情報インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了