- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350488
Kvalitativ analyse af kontinuum efter slagtilfælde blandt afrikanske slagtilfældeoverlevende i Alabama
17. juli 2023 opdateret af: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Dette forslag søger at forbedre efterforskernes TOC-proces efter slagtilfælde ved at udvikle en innovativ, patientinformeret og guidet løsning, der tager sigte på efterforskernes dybe sydafrikanske amerikanske befolkning inden for UAB-systemet.
Efterforskerne vil engagere deltagere i både urbane og landlige Alabama gennem informative interviews og arbejde på at finde fælles temaer at tage fat på, så fremtidige interventioner er nyttige i forhold til deres unikke behov og ønsker.
Dette går ud over blot at identificere barrierer og bestræbe sig på at finde løsninger.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil screene 60-100 personer med det mål at indskrive i alt 20 AA-slagtilfældeoverlevere +/- deres identificerede plejere.
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra UAB Health System fra akut neurologiske slagtilfældetjeneste og PI's klinik for slagtilfælde.
Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper.
Gruppe A vil omfatte n=10 deltagere, der er mindre end 1 år tilbage fra deres seneste slagtilfælde.
Gruppe B vil inkludere n=10 deltagere, der er mere end 1 år ude fra deres seneste slagtilfælde.
Gruppe C vil omfatte deltagernes identificerede plejere.
Det er at foretrække at have en ledig pårørende, men det er ikke et krav.
Derfor sættes der et mål på mindst 10 plejere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- 40 år og ældre
- Nødvendig hjemmebehandling, ambulant terapi, kvalificeret sygeplejecenter eller indlæggelsesrehabilitering
- bosiddende i Alabama
- Flydende engelsk
- Slagtilfælde bekræftet ved avanceret billeddannelse (CT, MR)
- Zoomfunktion (deltagere kan enten have mulighed for videokonference eller kan ringe ind på Zoom-linje)
- Pårørende skal identificeres af patienter som yder en betydelig del af plejen og/eller være i stand til at formulere deres rolle som omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Krævede ikke hjemmebehandling, ambulant terapi eller indlæggelsesrehabilitering
- Langtidsbeboere på faglært plejehjem
- Svær afasi
- Alvorlige kognitive svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevere fra slagtilfælde <1 år
Gruppe A vil omfatte deltagere, der er mindre end 1 år ude fra deres seneste slagtilfælde.
|
Interviewemner vil falde i de brede kategorier af vurdering af medicinsk viden og forståelse af slagtilfælde, viden om medicinske ressourcer og samfundsressourcer, forståelse og erfaring med rehabiliteringsbarrierer efter slagtilfælde, der står over for reintegration derhjemme og evnen til at fortsætte håndteringen af slagtilfældediagnose og forslag til forbedringer .
|
|
Overlevere af slagtilfælde >1 år
Gruppe B vil omfatte deltagere, der er mere end 1 år ude fra deres seneste
|
Interviewemner vil falde i de brede kategorier af vurdering af medicinsk viden og forståelse af slagtilfælde, viden om medicinske ressourcer og samfundsressourcer, forståelse og erfaring med rehabiliteringsbarrierer efter slagtilfælde, der står over for reintegration derhjemme og evnen til at fortsætte håndteringen af slagtilfældediagnose og forslag til forbedringer .
|
|
Omsorgspersoner
Gruppe C vil omfatte deltagernes identificerede omsorgspersoner.
|
Fokusgruppeemner vil falde ind under de samme brede kategorier som informationsinterviewene, men vil blive spurgt fra en pårørendes perspektiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 1. juli 2022 - 20. januar 2023
|
Efterforskerne vil screene 60-100 personer med det mål at indskrive i alt 20 AA (afroamerikanske) slagtilfældeoverlevere +/- deres identificerede omsorgspersoner.
Historisk har der været lave rekrutterings- og fastholdelsesrater for AA'er.
Efterforskerne planlægger at overrekruttere for at tage højde for dette fænomen og spore vores succes/fejlrater med procent fastholdt kontra rekrutteret.
|
1. juli 2022 - 20. januar 2023
|
|
Mulighed for at bruge Zoom platform
Tidsramme: 1. juli 2022 - 20. januar 2023
|
Zoom-platformen er ved at blive en mere populær mulighed for at gennemføre kvalitative interviews til forskningsformål blandt forskere og deltagere.
Efterforskerne vil vurdere, om dette rapporterede fænomen er reproducerbart inden for denne særlige forskningskohorte.
Succes måles ved en fuldførelse på 50 % eller mere af interviewet og evnen til at oprette forbindelse til zoom-platformen enten via smartenhed eller telefonopkald.
Efterforskerne vil også dokumentere eventuelle tekniske vanskeligheder, der opstår fra enten interviewerens eller deltagerens synspunkt.
|
1. juli 2022 - 20. januar 2023
|
|
Gyldigheden af de stillede spørgsmål for at nå frem til de temaer, der på passende vis vil danne grundlag for dette forslag
Tidsramme: Februar 2023-maj 2023
|
Vi vil udtrække data fra transskriptioner af deltagernes Zoom-interview og udføre tematisk analyse
|
Februar 2023-maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300009035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Informationsinterview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig