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Qualitative Analyse des Post-Stroke-Kontinuums unter afrikanischen Schlaganfall-Überlebenden in Alabama

17. Juli 2023 aktualisiert von: Danny Lee, University of Alabama at Birmingham
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, den TOC-Prozess der Ermittler nach einem Schlaganfall zu verbessern, indem eine innovative, patienteninformierte und geführte Lösung entwickelt wird, die darauf abzielt, die tief südafrikanisch-amerikanische Population der Ermittler innerhalb des UAB-Systems anzusprechen. Die Ermittler werden die Teilnehmer sowohl im städtischen als auch im ländlichen Alabama durch Informationsinterviews einbeziehen und daran arbeiten, gemeinsame Themen zu finden, die angegangen werden können, damit zukünftige Interventionen für ihre einzigartigen Bedürfnisse und Wünsche nützlich sind. Dies geht über das bloße Identifizieren von Hindernissen und das Bemühen hinaus, Lösungen zu finden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 60-100 Personen untersuchen, mit dem Ziel, insgesamt 20 AA-Schlaganfall-Überlebende +/- ihre identifizierten Betreuer aufzunehmen. Die Rekrutierung von Personen erfolgt innerhalb des UAB-Gesundheitssystems aus dem Akutversorgungs-Neurologie-Schlaganfalldienst und der Schlaganfall-Rehabilitationsklinik des PI. Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe A umfasst n=10 Teilnehmer, deren letzter Schlaganfall weniger als 1 Jahr zurückliegt. Gruppe B umfasst n=10 Teilnehmer, deren letzter Schlaganfall länger als 1 Jahr zurückliegt. Gruppe C umfasst die identifizierten Betreuer der Teilnehmer. Eine verfügbare Bezugsperson ist wünschenswert, aber nicht erforderlich. Daher wird ein Ziel von mindestens 10 Pflegekräften gesetzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Afroamerikaner
  2. Ab 40 Jahren
  3. Erforderliche häusliche Krankenpflege, ambulante Therapie, qualifizierte Pflegeeinrichtung oder stationäre Rehabilitation
  4. Einwohner von Alabama
  5. Fließend Englisch
  6. Schlaganfall bestätigt durch fortgeschrittene Bildgebung (CT, MRT)
  7. Zoom-Fähigkeit (Teilnehmer können entweder Videokonferenz-Fähigkeit haben oder sich in die Zoom-Leitung einwählen)
  8. Pflegekräfte müssen von den Patienten als einen wesentlichen Teil der Pflege erbringend identifiziert werden und/oder in der Lage sein, ihre Rolle als Pflegekraft zu artikulieren

Ausschlusskriterien:

  1. Benötigte keine häusliche Krankenpflege, ambulante Therapie oder stationäre Rehabilitation
  2. Langjährige Bewohner einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
  3. Schwere Aphasie
  4. Schwere kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfall-Überlebende <1 Jahr
Gruppe A umfasst Teilnehmer, deren letzter Schlaganfall weniger als 1 Jahr zurückliegt.
Sonstiges: Informationsgespräch
Die Interviewthemen fallen in die breiten Kategorien der Beurteilung des medizinischen Wissens und des Verständnisses von Schlaganfällen, des Wissens über medizinische und kommunale Ressourcen, des Verständnisses und der Erfahrung von Rehabilitationsbarrieren nach einem Schlaganfall, die bei der Wiedereingliederung zu Hause auftreten, und der Fähigkeit, die Behandlung der Schlaganfalldiagnose fortzusetzen und Verbesserungsvorschläge zu machen .
Schlaganfall-Überlebende >1 Jahr
Gruppe B umfasst Teilnehmer, die mehr als 1 Jahr von ihrem letzten entfernt sind
Sonstiges: Informationsgespräch
Die Interviewthemen fallen in die breiten Kategorien der Beurteilung des medizinischen Wissens und des Verständnisses von Schlaganfällen, des Wissens über medizinische und kommunale Ressourcen, des Verständnisses und der Erfahrung von Rehabilitationsbarrieren nach einem Schlaganfall, die bei der Wiedereingliederung zu Hause auftreten, und der Fähigkeit, die Behandlung der Schlaganfalldiagnose fortzusetzen und Verbesserungsvorschläge zu machen .
Betreuer
Gruppe C umfasst die identifizierten Betreuer der Teilnehmer.
Sonstiges: Fokusgruppe
Fokusgruppenthemen fallen in die gleichen breiten Kategorien wie die Informationsinterviews, werden jedoch aus der Perspektive einer Pflegekraft gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung
Zeitfenster: 1. Juli 2022 - 20. Januar 2023
Die Ermittler werden 60-100 Personen untersuchen, mit dem Ziel, insgesamt 20 Überlebende eines AA-Schlaganfalls (Afroamerikaner) +/- ihre identifizierten Betreuer aufzunehmen. In der Vergangenheit gab es niedrige Rekrutierungs- und Bindungsraten für AAs. Die Ermittler planen eine Überrekrutierung, um dieses Phänomen zu berücksichtigen, und verfolgen unsere Erfolgs-/Fehlerquoten mit dem Prozentsatz behaltener vs. rekrutierter Mitarbeiter.
1. Juli 2022 - 20. Januar 2023
Möglichkeit zur Nutzung der Zoom-Plattform
Zeitfenster: 1. Juli 2022 - 20. Januar 2023
Die Zoom-Plattform wird immer beliebter, um qualitative Interviews zu Forschungszwecken unter Forschern und Teilnehmern durchzuführen. Die Ermittler werden bewerten, ob dieses gemeldete Phänomen innerhalb dieser bestimmten Forschungskohorte reproduzierbar ist. Der Erfolg wird gemessen an einem Abschluss des Interviews von mindestens 50 % und der Fähigkeit, sich erfolgreich mit der Zoom-Plattform entweder über ein Smart-Gerät oder eine Telefoneinwahl zu verbinden. Die Ermittler dokumentieren auch alle technischen Schwierigkeiten, die entweder aus Sicht des Interviewers oder aus Sicht des Teilnehmers auftreten.
1. Juli 2022 - 20. Januar 2023
Gültigkeit der Fragen, die gestellt werden, um zu den Themen zu gelangen, die die Grundlage dieses Vorschlags angemessen informieren
Zeitfenster: Februar 2023-Mai 2023
Wir werden Daten aus Transkriptionen der Zoom-Interviews der Teilnehmer extrahieren und thematische Analysen durchführen
Februar 2023-Mai 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300009035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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