- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05353920
Program školení efektů kognitivních funkcí pro komunitní seniory
Pozadí. Nedávno se ukázalo, že tréninkový program kognitivních funkcí zlepšuje kognitivní funkce u starších osob. Účinky tréninkového programu kognitivních funkcí na starší osoby žijící v komunitě však nebyly důkladně vyhodnoceny.
Objektivní. Účelem této studie je zkonstruovat a vyhodnotit účinky tréninkového programu kognitivních funkcí na kognitivní funkce komunitních seniorů.
Design. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii. Předměty studia jsou starší lidé žijící v komunitě. Subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny nebo aktivní kontrolní skupiny. Hodnocení programu bude vyhodnoceno na začátku, bezprostředně poté, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po posledním sezení. Primárním výstupním ukazatelem tréninku jsou kognitivní funkce, hodnocené MMSE a MoCA.
Očekávaný příspěvek. S pečlivým návrhem a dlouhodobým sledováním lze vyhodnotit účinnost tréninkového programu kognitivních funkcí u čínské populace na Tchaj-wanu. Výsledky současné studie určí hodnotu tréninkového programu kognitivních funkcí a poskytnou cenné informace pro budoucí využití tohoto protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- TMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let
Kritéria vyloučení:
- TBI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
|
kognitivní trénink systému virtuální reality
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
|
kognitivní trénink systému virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE
Časové okno: 12 týdnů
|
kognitivní funkce
|
12 týdnů
|
|
MoCA
Časové okno: 12 týdnů
|
kognitivní funkce
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-ru Chou, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N201704031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .