- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05353920
Het effect van een trainingsprogramma voor cognitieve functies voor ouderen in de gemeenschap
Achtergrond. Onlangs is aangetoond dat een trainingsprogramma voor cognitieve functies de cognitieve functie bij ouderen verbetert. De effecten van een trainingsprogramma voor cognitieve functies op ouderen die in de gemeenschap wonen, zijn echter niet grondig geëvalueerd.
Objectief. Het doel van deze studie is het construeren en evalueren van de effecten van een trainingsprogramma voor cognitieve functies op de cognitieve functie van ouderen in de gemeenschap.
Ontwerp. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Studieonderwerpen zijn ouderen die in gemeenschap leven. Onderwerpen worden gerandomiseerd in experimentele groep of actieve controlegroep. De evaluatie van het programma wordt geëvalueerd bij baseline, direct daarna, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de laatste sessie. De primaire uitkomstindicator van de training is de cognitieve functie, beoordeeld door MMSE en MoCA.
Verwachte bijdrage. Met een rigoureus ontwerp en follow-up op lange termijn kan de effectiviteit van het trainingsprogramma voor cognitieve functies bij de Chinese bevolking in Taiwan worden geëvalueerd. Resultaten van de huidige studie zullen de waarde van het trainingsprogramma voor cognitieve functies bepalen en waardevolle informatie verschaffen voor toekomstig gebruik van dit protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- TBI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
|
cognitieve gerelateerde training bu virtual reality-systeem
|
|
Experimenteel: Cognitieve ontwikkeling
|
cognitieve gerelateerde training bu virtual reality-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE
Tijdsspanne: 12 weken
|
cognitieve functie
|
12 weken
|
|
MoCA
Tijdsspanne: 12 weken
|
cognitieve functie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuei-ru Chou, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N201704031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .