- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05353920
O Efeito do Programa de Treinamento da Função Cognitiva para Idosos da Comunidade
Fundo. Recentemente, o programa de treinamento da função cognitiva demonstrou melhorar a função cognitiva em idosos. No entanto, os efeitos do programa de treinamento da função cognitiva em idosos residentes na comunidade não foram completamente avaliados.
Objetivo. O objetivo deste estudo é construir e avaliar os efeitos do programa de treinamento da função cognitiva na função cognitiva de idosos da comunidade.
Projeto. Este é um estudo randomizado controlado. Os sujeitos do estudo são idosos residentes em comunidade. Os indivíduos serão randomizados em grupo experimental ou grupo de controle ativo. A avaliação do programa será avaliada no início, imediatamente após, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a última sessão. Os principais indicadores de resultado do treinamento são a função cognitiva, avaliada por MMSE e MoCA.
Contribuição esperada. Com design rigoroso e acompanhamento de longo prazo, a eficácia do programa de treinamento da função cognitiva na população chinesa em Taiwan pode ser avaliada. Os resultados do estudo atual determinarão o valor do programa de treinamento da função cognitiva e fornecerão informações valiosas para a utilização futura deste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos
Critério de exclusão:
- TCE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controle ativo
|
treinamento relacionado cognitivo bu sistema de realidade virtual
|
|
Experimental: Treinamento cognitivo
|
treinamento relacionado cognitivo bu sistema de realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MEEM
Prazo: 12 semanas
|
função cognitiva
|
12 semanas
|
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MoCA
Prazo: 12 semanas
|
função cognitiva
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-ru Chou, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N201704031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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