- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353920
Efekt programu szkolenia funkcji poznawczych dla osób starszych w społeczności
Tło. Ostatnio wykazano, że program treningu funkcji poznawczych poprawia funkcje poznawcze u osób starszych. Jednak wpływ programu treningu funkcji poznawczych na osoby starsze żyjące w społeczności nie został dokładnie oceniony.
Cel. Celem tego badania jest skonstruowanie i ocena wpływu programu treningu funkcji poznawczych na funkcje poznawcze osób starszych ze społeczności.
Projekt. Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Badanymi są osoby starsze żyjące w społeczności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub aktywnej grupy kontrolnej. Ocena programu zostanie oceniona na początku, bezpośrednio po, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ostatniej sesji. Podstawowymi wskaźnikami rezultatu treningu są funkcje poznawcze, oceniane za pomocą MMSE i MoCA.
Oczekiwany wkład. Dzięki rygorystycznemu projektowi i długoterminowej obserwacji można ocenić skuteczność programu treningu funkcji poznawczych w chińskiej populacji na Tajwanie. Wyniki obecnego badania określą wartość programu treningu funkcji poznawczych i dostarczą cennych informacji dla przyszłego wykorzystania tego protokołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- TMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- TBI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
|
trening związany z funkcjami poznawczymi w systemie rzeczywistości wirtualnej
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
|
trening związany z funkcjami poznawczymi w systemie rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
funkcja poznawcza
|
12 tygodni
|
|
MoCA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
funkcja poznawcza
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kuei-ru Chou, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201704031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .