- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05353920
Effekten av kognitiv funksjonstreningsprogram for eldre i samfunnet
Bakgrunn. Nylig har treningsprogram for kognitiv funksjon vist seg å forbedre kognitiv funksjon hos eldre. Effekten av kognitiv funksjonstreningsprogram på eldre som bor i samfunnet har imidlertid ikke blitt grundig evaluert.
Objektiv. Hensikten med denne studien er å konstruere og evaluere effekten av kognitiv funksjonstreningsprogram på kognitiv funksjon for eldre i samfunnet.
Design. Dette er en randomisert kontrollert studie. Studiefag er eldre som bor i fellesskap. Forsøkspersonene vil bli randomisert til eksperimentell gruppe eller aktiv kontrollgruppe. Evalueringen av programmet vil bli evaluert ved baseline, umiddelbart etter, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter siste økt. De primære resultatindikatorene for treningen er kognitiv funksjon, vurdert av MMSE og MoCA.
Forventet bidrag. Med streng design og langsiktig oppfølging, kan effektiviteten av kognitiv funksjonstreningsprogram i kinesisk befolkning i Taiwan evalueres. Resultatene av den nåværende studien vil bestemme verdien av treningsprogrammet for kognitiv funksjon og gi verdifull informasjon for fremtidig bruk av denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- TBI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
|
kognitiv relatert trening med virtual reality-system
|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
|
kognitiv relatert trening med virtual reality-system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: 12 uker
|
kognitiv funksjon
|
12 uker
|
|
MoCA
Tidsramme: 12 uker
|
kognitiv funksjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuei-ru Chou, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N201704031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .