- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05353920
Effekten af kognitiv funktionstræningsprogram for ældre i lokalsamfundet
Baggrund. For nylig har træningsprogram for kognitiv funktion vist sig at forbedre kognitiv funktion hos ældre. Effekten af kognitiv funktionstræning på ældre, der bor i samfundet, er dog ikke blevet grundigt evalueret.
Objektiv. Formålet med denne undersøgelse er at konstruere og evaluere effekterne af kognitiv funktionstræningsprogram på kognitiv funktion hos ældre i lokalsamfundet.
Design. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsesfag er ældre, der bor i samfundet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forsøgsgruppe eller aktiv kontrolgruppe. Evalueringen af programmet vil blive evalueret ved baseline, umiddelbart efter, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter den sidste session. De primære resultatindikatorer for træningen er kognitiv funktion, vurderet af MMSE og MoCA.
Forventet bidrag. Med stringent design og langsigtet opfølgning kan effektiviteten af kognitiv funktionstræningsprogram i den kinesiske befolkning i Taiwan evalueres. Resultaterne af den aktuelle undersøgelse vil bestemme værdien af det kognitive funktionstræningsprogram og give værdifuld information til fremtidig brug af denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- TBI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
|
kognitivt relateret træning med virtual reality-system
|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
|
kognitivt relateret træning med virtual reality-system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: 12 uger
|
kognitiv funktion
|
12 uger
|
|
MoCA
Tidsramme: 12 uger
|
kognitiv funktion
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuei-ru Chou, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N201704031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .