- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05353920
El efecto del programa de entrenamiento de funciones cognitivas para personas mayores de la comunidad
Fondo. Recientemente, se ha demostrado que el programa de entrenamiento de la función cognitiva mejora la función cognitiva en los ancianos. Sin embargo, los efectos del programa de entrenamiento de la función cognitiva en los ancianos que viven en la comunidad no se han evaluado a fondo.
Objetivo. El propósito de este estudio es construir y evaluar los efectos del programa de entrenamiento de la función cognitiva en la función cognitiva de los ancianos de la comunidad.
Diseño. Este es un estudio controlado aleatorizado. Los sujetos de estudio son ancianos que viven en comunidad. Los sujetos serán aleatorizados en un grupo experimental o un grupo de control activo. La evaluación del programa se evaluará al inicio, inmediatamente después, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la última sesión. Los principales indicadores de resultado del entrenamiento son la función cognitiva, evaluada por MMSE y MoCA.
Contribución esperada. Con un diseño riguroso y un seguimiento a largo plazo, se puede evaluar la eficacia del programa de entrenamiento de la función cognitiva en la población china de Taiwán. Los resultados del estudio actual determinarán el valor del programa de entrenamiento de la función cognitiva y proporcionarán información valiosa para la utilización futura de este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- TMU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años
Criterio de exclusión:
- LCT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mando activo
|
sistema de realidad virtual bu de entrenamiento relacionado con la cognición
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
|
sistema de realidad virtual bu de entrenamiento relacionado con la cognición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
función cognitiva
|
12 semanas
|
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Moca
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
función cognitiva
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-ru Chou, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N201704031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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