- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05353920
L'effet du programme d'entraînement des fonctions cognitives pour les personnes âgées de la communauté
Arrière-plan. Récemment, il a été démontré que le programme d'entraînement des fonctions cognitives améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées. Cependant, les effets du programme d'entraînement des fonctions cognitives sur les personnes âgées vivant dans la communauté n'ont pas été complètement évalués.
Objectif. Le but de cette étude est de construire et d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement des fonctions cognitives sur la fonction cognitive des personnes âgées de la communauté.
Conception. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Les sujets de l'étude sont des personnes âgées vivant en communauté. Les sujets seront randomisés en groupe expérimental ou groupe témoin actif. L'évaluation du programme sera évaluée au départ, immédiatement après, 3 mois, 6 mois et 1 an après la dernière session. Les principaux indicateurs de résultat de la formation sont la fonction cognitive, évaluée par le MMSE et le MoCA.
Apport attendu. Avec une conception rigoureuse et un suivi à long terme, l'efficacité du programme d'entraînement des fonctions cognitives dans la population chinoise à Taiwan peut être évaluée. Les résultats de l'étude actuelle détermineront la valeur du programme d'entraînement des fonctions cognitives et fourniront des informations précieuses pour l'utilisation future de ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- TMU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans
Critère d'exclusion:
- TCC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle actif
|
entraînement cognitif par système de réalité virtuelle
|
|
Expérimental: Formation cognitive
|
entraînement cognitif par système de réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MMSE
Délai: 12 semaines
|
Fonction cognitive
|
12 semaines
|
|
MoCA
Délai: 12 semaines
|
Fonction cognitive
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuei-ru Chou, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N201704031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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