- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05353920
Die Wirkung des kognitiven Funktionstrainingsprogramms für ältere Menschen in der Gemeinschaft
Hintergrund. Kürzlich wurde gezeigt, dass ein Trainingsprogramm für kognitive Funktionen die kognitive Funktion bei älteren Menschen verbessert. Allerdings wurden die Auswirkungen des kognitiven Funktionstrainingsprogramms auf ältere Menschen, die in der Gemeinschaft leben, nicht gründlich evaluiert.
Zielsetzung. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines kognitiven Funktionstrainingsprogramms auf die kognitive Funktion älterer Menschen in der Gemeinschaft zu konstruieren und zu bewerten.
Design. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Studienteilnehmer sind ältere Menschen, die in Gemeinschaft leben. Die Probanden werden in eine Versuchsgruppe oder eine aktive Kontrollgruppe randomisiert. Die Bewertung des Programms wird zu Studienbeginn, unmittelbar danach, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der letzten Sitzung bewertet. Der primäre Ergebnisindikator des Trainings ist die kognitive Funktion, bewertet durch MMSE und MoCA.
Erwarteter Beitrag. Mit strengem Design und langfristiger Nachverfolgung kann die Wirksamkeit des Trainingsprogramms für kognitive Funktionen in der chinesischen Bevölkerung in Taiwan bewertet werden. Die Ergebnisse der aktuellen Studie werden den Wert des kognitiven Funktionstrainingsprogramms bestimmen und wertvolle Informationen für die zukünftige Nutzung dieses Protokolls liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- TBI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
|
kognitives Training mit einem Virtual-Reality-System
|
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Experimental: Kognitives Training
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kognitives Training mit einem Virtual-Reality-System
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MMSE
Zeitfenster: 12 Wochen
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kognitive Funktion
|
12 Wochen
|
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MoCA
Zeitfenster: 12 Wochen
|
kognitive Funktion
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kuei-ru Chou, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N201704031
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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