- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356494
Posturální drenáž a technika PEP u komunitně získané pneumonie
7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání účinků posturální drenáže a techniky pozitivního exspiračního tlaku u komunitní pneumonie.
Komunitní pneumonie se získá mimo nemocnici.
Posturální drenáž je umístění pacienta s postiženým plicním segmentem tak, že gravitace má maximální účinek na usnadnění drenáže broncho-pulmonálních sekretů z tracheobronchiálního stromu.
Vychází z konceptu gravitační mobilizace sekretu a dopravuje ho k odstranění.
Cílem studie bylo zjistit vliv posturální drenáže a techniky pozitivního výdechového tlaku (PEP) na zlepšení průchodnosti dýchacích cest a dýchání u pacientů s pneumonií.
Tato studie bude RCT a bude provedena v nemocnici služeb.
Studie bude ukončena v průběhu šesti měsíců.
Ke sběru dat bude použita technika následného odběru vzorků.
Bude odebrán vzorek o velikosti 46 pacientů.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin.
(Skupina A bude ošetřena posturální drenáží a skupina B bude ošetřena technikou pozitivního exspiračního tlaku).
Měření výsledku bude provedeno na pulzním oxymetru, incentivním spirometru a RTG hrudníku.
Na konci čtyř týdnů byly provedeny pravidelné následné návštěvy na oddělení a závěrečné hodnocení.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována pneumonie získaná v komunitě.
- Klinicky stabilní pacienti.
- Obě pohlaví
- Věk 30 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli genetických poruch (cystická fibróza).
- Nedávná operace páteře / hrudníku
- Srdeční problémy
- Zlomeniny obratle způsobené osteoporózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posturální drenáž
(Skupina A bude ošetřena posturální drenáží)
|
(Skupina A bude ošetřena posturální drenáží)
|
|
Experimentální: technika pozitivního výdechového tlaku
(Skupina B bude ošetřena technikou pozitivního exspiračního tlaku).
|
(Skupina B bude ošetřena technikou pozitivního exspiračního tlaku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPIROMETR PODNĚTU
Časové okno: 1 Minulý týden
|
Incentivní spirometr je ruční zařízení, které pomáhá vašim plícím zotavit se po operaci nebo plicním onemocnění.
Když dýcháte z motivačního spirometru, píst se zvedne uvnitř zařízení a měří objem vašeho dechu.
Poskytovatel zdravotní péče vám může nastavit cílový objem dechu, který chcete zasáhnout.
|
1 Minulý týden
|
|
SATURACI KYSLÍKEM
Časové okno: 1 Minulý týden
|
Nasycení kyslíkem, neboli "O2 nasycuje", označuje množství kyslíku, které prochází vaším tělem s vašimi červenými krvinkami.
Normální saturace kyslíkem je u většiny zdraví obvykle mezi 95 % a 100 %.
|
1 Minulý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální drenáž
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)