- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05356494
Постуральный дренаж и техника ПКП при внебольничной пневмонии
7 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение эффектов постурального дренажа и метода положительного давления на выдохе при внебольничной пневмонии.
Внебольничная пневмония приобретается вне стационара.
Постуральный дренаж — это положение пациента с пораженным сегментом легкого таким образом, чтобы гравитация оказывала максимальное влияние на облегчение оттока бронхолегочного секрета из трахеобронхиального дерева.
Он основан на концепции гравитационной мобилизации секрета и транспортирует его для удаления.
Цель исследования - выяснить влияние постурального дренажа и методов положительного давления выдоха (ПКП) на улучшение просвета дыхательных путей и дыхания у больных пневмонией.
Это исследование будет РКИ и будет проводиться в сервисной больнице.
Исследование будет завершено в течение шести месяцев.
Для сбора данных будет использоваться метод последовательного выборочного исследования.
Будет взята выборка из 46 пациентов.
Пациенты будут разделены на две группы.
(Группа А будет лечиться с помощью постурального дренажа, а группа В будет лечиться методом положительного давления на выдохе).
Исход измеряется с помощью пульсоксиметра, стимулирующего спирометра и рентгенограммы грудной клетки.
Регулярные последующие визиты в отделение и окончательная оценка были сделаны в конце четырех недель.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.
После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка будет принято решение об использовании параметрического или непараметрического критерия внутри группы или между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована внебольничная пневмония.
- Клинически стабильные пациенты.
- Оба пола
- Возраст от 30 до 70 лет
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо генетических нарушений (муковисцидоз).
- Недавняя операция на позвоночнике/грудной клетке
- Проблемы с сердцем
- Переломы позвонков, вызванные остеопорозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постуральный дренаж
(группа А лечится постуральным дренажем)
|
(группа А лечится постуральным дренажем)
|
|
Экспериментальный: метод положительного давления выдоха
(Группа B будет лечиться методом положительного давления выдоха).
|
(Группа B будет лечиться методом положительного давления выдоха).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТИМУЛ СПИРОМЕТР
Временное ограничение: 1 На прошлой неделе
|
Стимулирующий спирометр — это портативное устройство, которое помогает вашим легким восстановиться после операции или болезни легких.
Когда вы дышите из стимулирующего спирометра, внутри устройства поднимается поршень и измеряет объем вашего дыхания.
Медицинский работник может установить для вас целевой объем дыхания.
|
1 На прошлой неделе
|
|
НАСЫЩЕНИЕ КИСЛОРОДОМ
Временное ограничение: 1 На прошлой неделе
|
Насыщение кислородом или «насыщение кислородом» указывает на то количество кислорода, которое проходит через ваше тело с красными кровяными тельцами.
Нормальное насыщение кислородом обычно составляет от 95% до 100% для большинства здоровых людей.
|
1 На прошлой неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .