- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356494
Drenaż posturalny i technika PEP w pozaszpitalnym zapaleniu płuc
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie efektów drenażu posturalnego i techniki dodatniego ciśnienia wydechowego w pozaszpitalnym zapaleniu płuc.
Pozaszpitalne zapalenie płuc nabywa się poza szpitalem.
Drenaż ułożeniowy polega na ułożeniu pacjenta z zajętym segmentem płuca w taki sposób, że grawitacja ma maksymalny wpływ na ułatwienie drenażu wydzieliny oskrzelowo-płucnej z drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
Opiera się na koncepcji wspomaganej grawitacyjnie mobilizacji wydzieliny i transportuje ją do usunięcia.
Celem pracy było określenie wpływu drenażu ułożeniowego i technik dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) na poprawę drożności dróg oddechowych i oddychania u pacjentów z zapaleniem płuc.
To badanie będzie RCT i zostanie przeprowadzone w Services Hospital.
Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy.
Do zebrania danych zostanie wykorzystana technika badania kolejnych próbek.
Zostanie pobrana próba wielkości 46 pacjentów.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy.
(Grupa A będzie leczona drenażem ułożeniowym, a Grupa B będzie leczona techniką dodatniego ciśnienia wydechowego).
Pomiar wyniku zostanie wykonany za pomocą pulsoksymetru, spirometru motywacyjnego i prześwietlenia klatki piersiowej.
Regularne wizyty kontrolne w oddziale i ocena końcowa miały miejsce pod koniec czterech tygodni.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.
Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w obrębie grupy lub między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc.
- Pacjenci stabilni klinicznie.
- Obie płcie
- Wiek od 30 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń genetycznych (mukowiscydoza).
- Niedawna operacja kręgosłupa / klatki piersiowej
- Problemy z sercem
- Złamania kręgów spowodowane osteoporozą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: drenaż postawy
(Grupa A będzie leczona drenażem ułożeniowym)
|
(Grupa A będzie leczona drenażem ułożeniowym)
|
|
Eksperymentalny: technika dodatniego ciśnienia wydechowego
(Grupa B będzie leczona techniką dodatniego ciśnienia wydechowego).
|
(Grupa B będzie leczona techniką dodatniego ciśnienia wydechowego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPIROMETR ZACHĘTOWY
Ramy czasowe: 1 Ostatni tydzień
|
Spirometr motywacyjny to podręczne urządzenie, które pomaga płucom odzyskać siły po operacji lub chorobie płuc.
Kiedy oddychasz ze spirometru motywacyjnego, tłok unosi się wewnątrz urządzenia i mierzy objętość oddechu.
Pracownik służby zdrowia może ustawić docelową objętość oddechu, którą możesz osiągnąć.
|
1 Ostatni tydzień
|
|
NASYCENIE TLENEM
Ramy czasowe: 1 Ostatni tydzień
|
Nasycenie tlenem lub „nasycenie O2” wskazuje, że ilość tlenu przemieszcza się przez twoje ciało wraz z czerwonymi krwinkami.
Normalne nasycenie tlenem wynosi zwykle od 95% do 100% dla większości osób zdrowych.
|
1 Ostatni tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .