- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356494
Drenaggio posturale e tecnica PEP nella polmonite acquisita in comunità
7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti di confronto del drenaggio posturale e della tecnica della pressione espiratoria positiva nella polmonite acquisita in comunità.
La polmonite acquisita in comunità viene acquisita al di fuori dell'ospedale.
Il drenaggio posturale è il posizionamento di un paziente con un segmento polmonare coinvolto in modo tale che la gravità abbia un effetto massimo nel facilitare il drenaggio delle secrezioni bronco-polmonari dall'albero tracheobronchiale.
Si basa sul concetto di mobilizzazione delle secrezioni assistita dalla gravità e le trasporta per la rimozione.
L'obiettivo dello studio è trovare l'effetto del drenaggio posturale e delle tecniche di pressione espiratoria positiva (PEP) per migliorare la clearance delle vie aeree e la respirazione nei pazienti con polmonite.
Questo studio sarà un RCT e sarà condotto in Services Hospital.
Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi.
Per raccogliere i dati verrà utilizzata la tecnica dello studio di campionamento consecutivo.
Verrà prelevata la dimensione del campione di 46 pazienti.
I pazienti saranno divisi in due gruppi.
(Il gruppo A sarà trattato con drenaggio posturale e il gruppo B sarà trattato con tecnica di pressione espiratoria positiva).
La misura dell'esito sarà presa su pulsossimetro, spirometro incentivante e radiografia del torace.
Alla fine di quattro settimane sono state effettuate visite regolari di follow-up al dipartimento e una valutazione finale.
I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di polmonite acquisita in comunità.
- Pazienti clinicamente stabili.
- Entrambi i sessi
- Età da 30 a 70 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali malattie genetiche (fibrosi cistica).
- Chirurgia spinale/toracica recente
- Problemi cardiaci
- Fratture vertebrali causate da osteoporosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Drenaggio posturale
(Il gruppo A sarà trattato con drenaggio posturale)
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(Il gruppo A sarà trattato con drenaggio posturale)
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Sperimentale: Tecnica della pressione espiratoria positiva
(Il gruppo B sarà trattato con la tecnica della pressione espiratoria positiva).
|
(Il gruppo B sarà trattato con la tecnica della pressione espiratoria positiva).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SPIROMETRO INCENTIVANTE
Lasso di tempo: 1 La scorsa settimana
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Uno spirometro incentivante è un dispositivo portatile che aiuta i polmoni a riprendersi dopo un intervento chirurgico o una malattia polmonare.
Quando respiri da uno spirometro incentivante, un pistone si alza all'interno del dispositivo e misura il volume del tuo respiro.
Un operatore sanitario può impostare un volume di respiro target da raggiungere.
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1 La scorsa settimana
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|
SATURAZIONE DI OSSIGENO
Lasso di tempo: 1 La scorsa settimana
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La saturazione di ossigeno, o "O2 sates", indica quella quantità di ossigeno che viaggia attraverso il tuo corpo con i tuoi globuli rossi.
La normale saturazione di ossigeno è solitamente compresa tra il 95% e il 100% per la maggior parte della salute.
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1 La scorsa settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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