- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356494
Houdingsdrainage en PEP-techniek bij door de gemeenschap verworven longontsteking
7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkingen Effecten van houdingsdrainage en positieve expiratoire druktechniek bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.
Community-acquired pneumonie wordt buiten het ziekenhuis opgelopen.
Houdingsdrainage is het zo positioneren van een patiënt met een betrokken longsegment dat de zwaartekracht een maximaal effect heeft op het vergemakkelijken van de afvoer van bronchopulmonale secreties uit de tracheobronchiale boom.
Het is gebaseerd op het concept van door zwaartekracht ondersteunde mobilisatie van secreties en transporteert deze voor verwijdering.
Het doel van de studie om het effect te vinden van houdingsdrainage en positieve expiratoire druktechnieken (PEP) om de luchtwegvrijheid en ademhaling bij patiënten met longontsteking te verbeteren.
Deze studie zal een RCT zijn en zal worden uitgevoerd in het Services Hospital.
Het onderzoek wordt binnen zes maanden afgerond.
Voor het verzamelen van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van een studietechniek met opeenvolgende steekproeven.
De steekproefomvang van 46 patiënten zal worden genomen.
De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld.
(Groep A wordt behandeld met houdingsdrainage en groep B wordt behandeld met positieve expiratoire druktechniek).
De uitkomstmaat wordt genomen op de pulsoximeter, de incentive-spirometer en de thoraxfoto.
Een regelmatige follow-up bezoeken aan de afdeling en een eindbeoordeling vond plaats aan het eind van vier weken.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 25.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-Wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking.
- Klinisch stabiele patiënten.
- Beide geslachten
- Leeftijd 30 tot 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van genetische aandoeningen (taaislijmziekte).
- Recente spinale / borstoperatie
- Cardiale problemen
- Fracturen van wervels veroorzaakt door osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: posturale drainage
(Groep A wordt behandeld met houdingsdrainage)
|
(Groep A wordt behandeld met houdingsdrainage)
|
|
Experimenteel: positieve expiratoire druktechniek
(Groep B wordt behandeld met positieve expiratoire druktechniek).
|
(Groep B wordt behandeld met positieve expiratoire druktechniek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
INCENTIVE SPIROMETER
Tijdsspanne: 1 Vorige week
|
Een incentive-spirometer is een handheld-apparaat dat uw longen helpt herstellen na een operatie of longziekte.
Wanneer u uit een incentive-spirometer ademt, gaat er een zuiger omhoog in het apparaat en meet het volume van uw ademhaling.
Een zorgverlener kan een doelademhalingsvolume instellen dat u moet halen.
|
1 Vorige week
|
|
ZUURSTOFVERZADIGING
Tijdsspanne: 1 Vorige week
|
Zuurstofverzadiging, of "O2-sates", geeft de hoeveelheid zuurstof aan die door uw lichaam reist met uw rode bloedcellen.
Normale zuurstofverzadiging ligt meestal tussen 95% en 100% voor de meeste gezondheid.
|
1 Vorige week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .