- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356494
Postural drenering og PEP-teknikk i fellesskapservervet lungebetennelse
7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligninger Effekter av postural drenering og positiv ekspiratorisk trykkteknikk i fellesskapservervet lungebetennelse.
Samfunnservervet lungebetennelse erverves utenfor sykehuset.
Postural drenering er plassering av en pasient med et involvert lungesegment slik at tyngdekraften har en maksimal effekt for å lette dreneringen av bronko-pulmonale sekreter fra trakeobronkialtreet.
Den er basert på konseptet med gravitasjonsassistert mobilisering av sekreter og transporterer det for fjerning.
Målet med studien å finne effekten av postural drenasje og positive ekspiratoriske trykkteknikker (PEP) for å forbedre luftveisklaringen og pusten hos lungebetennelsespasienter.
Denne studien vil være en RCT og vil bli utført i Services Hospital.
Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder.
Konsekutiv prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene.
Prøvestørrelsen på 46 pasienter vil bli tatt.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper.
(Gruppe A vil bli behandlet med postural drenasje og gruppe B behandles med positivt ekspiratorisk trykkteknikk).
Resultatmål vil bli tatt på pulsoksymeter, insentivspirometer og røntgen av thorax.
Et regelmessig oppfølgingsbesøk på avdelingen og en sluttvurdering ble foretatt på slutten av fire uker.
Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med samfunnservervet lungebetennelse.
- Klinisk stabile pasienter.
- Begge kjønn
- Alder 30 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av genetiske lidelser (cystisk fibrose).
- Nylig rygg-/brystoperasjon
- Hjerteproblemer
- Brudd på ryggvirvelen forårsaket av osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: postural drenering
(Gruppe A vil bli behandlet med postural drenering)
|
(Gruppe A vil bli behandlet med postural drenering)
|
|
Eksperimentell: positiv ekspiratorisk trykkteknikk
(Gruppe B vil bli behandlet med positivt ekspiratorisk trykkteknikk).
|
(Gruppe B vil bli behandlet med positivt ekspiratorisk trykkteknikk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INSENTIV SPIROMETER
Tidsramme: 1 Forrige uke
|
Et incentivspirometer er en håndholdt enhet som hjelper lungene til å komme seg etter en operasjon eller lungesykdom.
Når du puster fra et incentivspirometer, stiger et stempel inne i enheten og måler volumet av pusten din.
En helsepersonell kan angi et målpustevolum som du skal treffe.
|
1 Forrige uke
|
|
OKSYGENMETTING
Tidsramme: 1 Forrige uke
|
Oksygenmetning, eller "O2 sates," indikerer den mengden oksygen som reiser gjennom kroppen din med de røde blodcellene.
Normal oksygenmetning er vanligvis mellom 95 % og 100 % for de fleste helsetilstander.
|
1 Forrige uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .