- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356494
Postural dræning og PEP-teknik i samfundserhvervet lungebetændelse
7. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligninger Effekter af postural dræning og positiv ekspiratorisk trykteknik i samfundserhvervet lungebetændelse.
Samfundserhvervet lungebetændelse erhverves uden for hospitalet.
Postural drænage er placeringen af en patient med et involveret lungesegment, således at tyngdekraften har en maksimal effekt til at lette dræningen af broncho-pulmonale sekreter fra tracheobronchial træet.
Det er baseret på konceptet om tyngdekraftsassisteret mobilisering af sekreter og transporterer det til fjernelse.
Formålet med undersøgelsen er at finde effekten af postural drænage og positive ekspiratoriske trykteknikker (PEP) for at forbedre luftvejsclearance og vejrtrækning hos lungebetændelsespatienter.
Denne undersøgelse vil være en RCT og vil blive udført på Services Hospital.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en varighed af seks måneder.
Konsekutiv prøvetagningsundersøgelsesteknik vil blive brugt til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen på 46 patienter vil blive taget.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper.
(Gruppe A vil blive behandlet med posturalt drænage og gruppe B vil blive behandlet med positiv ekspiratorisk trykteknik).
Resultatmål vil blive taget på pulsoximeter, incitamentspirometer og røntgen af thorax.
Et regelmæssigt opfølgningsbesøg på afdelingen og en endelig vurdering blev foretaget i slutningen af fire uger.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse.
- Klinisk stabile patienter.
- Begge køn
- Alder 30 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af eventuelle genetiske lidelser (cystisk fibrose).
- Nylig ryg-/brystoperation
- Hjerteproblemer
- Brud på hvirvel forårsaget af osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: postural dræning
(Gruppe A vil blive behandlet med postural dræning)
|
(Gruppe A vil blive behandlet med postural dræning)
|
|
Eksperimentel: positiv ekspiratorisk trykteknik
(Gruppe B vil blive behandlet med positiv ekspiratorisk trykteknik).
|
(Gruppe B vil blive behandlet med positiv ekspiratorisk trykteknik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INCITAMENTS SPIROMETER
Tidsramme: 1 Sidste uge
|
Et incitamentspirometer er en håndholdt enhed, der hjælper dine lunger med at komme sig efter en operation eller lungesygdom.
Når du trækker vejret fra et incitamentspirometer, stiger et stempel inde i enheden og måler volumen af dit åndedræt.
En sundhedsudbyder kan indstille et mål åndedrætsvolumen, som du skal ramme.
|
1 Sidste uge
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: 1 Sidste uge
|
Iltmætning eller "O2-mætning" angiver den mængde ilt, der rejser gennem din krop med dine røde blodlegemer.
Normal iltmætning er normalt mellem 95% og 100% for de fleste helbred.
|
1 Sidste uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Ouyang X, Huo J, Xia L, Shan F, Liu J, Mo Z, Yan F, Ding Z, Yang Q, Song B, Shi F, Yuan H, Wei Y, Cao X, Gao Y, Wu D, Wang Q, Shen D. Dual-Sampling Attention Network for Diagnosis of COVID-19 From Community Acquired Pneumonia. IEEE Trans Med Imaging. 2020 Aug;39(8):2595-2605. doi: 10.1109/TMI.2020.2995508.
- Metlay JP, Waterer GW. Treatment of Community-Acquired Pneumonia During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. Ann Intern Med. 2020 Aug 18;173(4):304-305. doi: 10.7326/M20-2189. Epub 2020 May 7.
- Wang Z, Xiao Y, Li Y, Zhang J, Lu F, Hou M, Liu X. Automatically discriminating and localizing COVID-19 from community-acquired pneumonia on chest X-rays. Pattern Recognit. 2021 Feb;110:107613. doi: 10.1016/j.patcog.2020.107613. Epub 2020 Aug 26.
- Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, Dalgleish D, Khan S, Slinger RS, Fulford M, Main C, Smieja M, Thabane L, Loeb M. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
- Waseem MH, Lasi FF, Valecha J, Samejo B, Sangrasi SA, Ali SM. Effectiveness of Chest Physiotherapy in Cerebrovascular Accident Patients With Aspiration Pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation. 2021;15(1):47-52.
- Ryrso CK, Faurholt-Jepsen D, Ritz C, Pedersen BK, Hegelund MH, Dungu AM, Sejdic A, Lindegaard B, Krogh-Madsen R. The impact of physical training on length of hospital stay and physical function in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):571. doi: 10.1186/s13063-021-05503-2.
- Nair GB, Niederman MS. Updates on community acquired pneumonia management in the ICU. Pharmacol Ther. 2021 Jan;217:107663. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107663. Epub 2020 Aug 15.
- Leemans G, Belmans D, Van Holsbeke C, Becker B, Vissers D, Ides K, Verhulst S, Van Hoorenbeeck K. The effectiveness of a mobile high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) device for airway clearance. Pediatr Pulmonol. 2020 Aug;55(8):1984-1992. doi: 10.1002/ppul.24784. Epub 2020 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0318 M Ahmad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Postural dræning
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetBarn | Neurologisk lidelse | Respiratorisk komplikation
-
Changhai HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Huashan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | SpiserørskræftKina
-
Lincoln University CollegeAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Thorakal hyperkyfoseSaudi Arabien
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringProlaps af bækkenorganerPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnuMænd, der har gennemgået prostatektomiFrankrig