Činnosti mobilizace znalostí na podporu rozhodování mládeže, rodičů a dospělých: Studijní protokol (eCOVID-PLR)
12. prosince 2022 aktualizováno: Holger Schunemann, McMaster University
Mobilizace znalostí aktivity na podporu rozhodování mládeže, rodičů a dospělých pomocí systematické a živé mapy důkazů a doporučení ohledně koronavirové nemoci (COVID-19)
Doporučení ohledně koronavirové nemoci (COVID-19) jsou obvykle vypracována pro zdravotníky (například lékaře, zdravotnické organizace atd.).
Je důležité se ujistit, že tato doporučení může používat a chápat každý.
Cílem této studie je učinit doporučení ohledně COVID-19 dostupnějšími a srozumitelnějšími pro rodiče a pečovatele, dospělé a mládež.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii.
Primárním cílem je porovnat porozumění klíčovým informacím pokynů mezi Doporučením pro prostý jazyk (PLR) (intervence) a Standardní jazykovou verzí (SLV-původní doporučení, jak je dostupné v publikovaném pokynu) (srovnání).
Sekundární výstupy zahrnují dostupnost a použitelnost informací, spokojenost s prezentací, zamýšlené chování řídit se informacemi v doporučení a preferenci jedné ze dvou prezentací.
Nábor bude celosvětový pro všechny tři populace (mládež, rodiče a dospělé) pomocí tří různých online odkazů.
Data budou shromažďována pomocí průzkumu s randomizací 1:1 k intervenci a následnými demografickými otázkami.
Nadřazenost bude vyhlášena, pokud mezi oběma skupinami bude dosaženo minimálního rozdílu 10 % v porozumění (průměrný rozdíl 1 správná odpověď).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
997
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro mládež: být ve věku od 15 do 24 let
- Pro populaci rodičů: být starší 18 let a rozhodovat se svými dětmi nebo za své děti (rodič, pečovatel, zákonný zástupce dítěte do 18 let)
- Pro dospělé: být starší 21 let
- Je třeba umět vyplnit průzkum v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Osoby nesplňující žádnou z výše uvedených věkových kategorií nebo jazykových požadavků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doporučení pro prostý jazyk (PLR)
Nová snadno čitelná doporučení COVID-19 dostupná na Živé mapě doporučení COVID19 a Bráně ke kontextualizace (RecMap).
|
Nová snadno čitelná doporučení COVID-19 dostupná na Živé mapě doporučení COVID19 a Bráně ke kontextualizace (RecMap).
|
|
Aktivní komparátor: Standardní jazyková verze (SLV)
Původní doporučení tak, jak bylo původně zveřejněno organizací zabývající se pokyny.
|
Původní doporučení tak, jak bylo původně zveřejněno organizací zabývající se pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění pomocí otázek s výběrem z více možností
Časové okno: Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Primárním výsledkem je porozumění.
Porozumění je definováno jako správné pochopení obsahu klíčového pokynu (rok vydání, záměr doporučení, směr doporučení atd.).
Tento výsledek bude měřen sedmi otázkami s více možnostmi výběru o klíčových konceptech v doporučení se čtyřmi až šesti možnostmi odpovědi na každou otázku a pouze jednou správnou odpovědí (celkové minimální skóre 0, maximální skóre 7).
|
Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost a použitelnost na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Dostupnost a použitelnost je definována jako schopnost najít/přístup a použít prezentované informace.
Tento výsledek bere v úvahu tři následující oblasti: (1) jak snadné bylo najít informace, (2) jak snadné bylo porozumět informacím (vnímání) a (3) zda byly informace prezentovány způsobem, který by mohl být užitečný. pro informované zdravotní rozhodnutí.
Účastníci budou muset uvést míru souhlasu se šesti výroky, měřeno pomocí původní 7bodové Likertovy škály (1 znamená silně nesouhlasím, 4 je neutrální a 7 rozhodně souhlasím).
Výsledek „celková dostupnost informací“ bude měřen pomocí 7bodové škály Likertova typu.
|
Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
|
Spokojenost na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Spokojenost je definována jako dojem účastníků z prezentace doporučení.
To bude měřeno pomocí otázek týkajících se úrovně spokojenosti účastníků s různými funkcemi formátu (např.
rys vysvětlení určitosti důkazů).
Účastníci budou muset uvést míru spokojenosti u tří otázek měřených pomocí původní 7bodové škály Likertova typu (11 = velmi nespokojen, 2 = nespokojen, 3 = poněkud nespokojen, 4 = neutrální, 5 = poněkud spokojen, 6 = spokojen , 7 = velmi spokojeni).
Účastníci budou muset také odpovědět na tři otevřené otázky, aby získali svůj názor na to, co se jim ve formátu líbilo a co ne.
|
Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
|
Zamýšlené chování na sedmibodové Likertově stupnici a otázky s více možnostmi
Časové okno: Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Zamýšlené chování je definováno jako záměr účastníků přijmout a dodržovat sdílené doporučení.
Účastníci odpoví na otázku, zda již doporučení ve své jurisdikci dodržovali a implementovali, a požádají je, aby odpověděli ano, ne, nejsou si jisti nebo se nevztahují.
Následně budou dotázáni, jaká je pravděpodobnost, že se budou řídit a sdílet doporučení prostřednictvím dvou otázek měřených pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = velmi nepravděpodobné, 2 = nepravděpodobné, 3 = poněkud nepravděpodobné, 4 = neutrální, 5 = poněkud pravděpodobné, 6 = pravděpodobné, 7 = velmi pravděpodobné.
|
Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
|
Preference na sedmibodové Likertově stupnici
Časové okno: Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Preference je definována jako větší obliba jednoho formátu před druhým (PLR nebo SLV).
Všichni účastníci budou mít možnost porovnat optimalizované PLR a SLV; po dokončení úkolů ve skupině, do které byli randomizováni, účastníci zkontrolují alternativní formát a označí svou preferenci pro jeden ze dvou formátů pomocí 7bodové škály Likertova typu (1 = silně preferuji SLV, 2 = preferuji SLV, 3 = poněkud preferuji SLV, 4 = stejná preference pro SLV a PLR, 5 = poněkud preferuji PLR, 6 = preferuji PLR, 7 = silně preferuji PLR).
|
Délka průzkumu (přibližně 25 minut) na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Pottie, Western University
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Hartling, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .