Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videnmobiliseringsaktiviteter til støtte for unges, forældres og voksnes beslutningstagning: Studieprotokol (eCOVID-PLR)

12. december 2022 opdateret af: Holger Schunemann, McMaster University

Videnmobiliseringsaktiviteter til støtte for beslutningstagning af unge, forældre og voksne ved hjælp af et systematisk og levende kort over beviser og anbefalinger om Coronavirus-sygdom (COVID-19)

Anbefalinger vedrørende Coronavirus (COVID-19) udvikles normalt til sundhedspersonale (f.eks. læger, sundhedsorganisationer osv.). Det er vigtigt at sikre sig, at disse anbefalinger kan bruges og forstås af alle. Denne undersøgelse har til formål at gøre COVID-19-anbefalinger mere tilgængelige og forståelige for forældre og omsorgspersoner, voksne og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret to-arms overlegenhedsforsøg. Det primære formål er at sammenligne forståelsen af ​​vigtige retningslinjer for information mellem Plain Language Recommendation (PLR) (intervention) og Standard Language Version (SLV-original anbefaling som tilgængelig i den offentliggjorte guideline) (sammenligning). Sekundære resultater omfatter tilgængelighed og anvendelighed af oplysningerne, tilfredshed med præsentationen, tilsigtet adfærd til at følge informationen i anbefalingen og præference for en af ​​de to præsentationer. Rekruttering vil være global for de tre befolkninger (unge, forældre og voksne), ved hjælp af tre forskellige online links. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en undersøgelse med 1:1 randomisering til interventionen og efterfølgende demografiske spørgsmål. Overlegenhed vil blive erklæret, hvis der opnås en minimal forskel på 10 % i forståelse mellem de to grupper (en gennemsnitlig forskel på 1 rigtigt svar).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

997

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For unge: være mellem 15 og 24 år
  • For forældre: være 18 år og derover og træffe beslutninger med eller for deres børn (forælder, omsorgsperson, den juridiske værge for et barn < 18 år)
  • For voksne: være 21 år eller ældre
  • Behov for at kunne udfylde undersøgelsen på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke passer til nogen af ​​ovennævnte alderskategorier eller sprogkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plain Language Recommendation (PLR)
Nye, letlæselige COVID-19-anbefalinger, der er tilgængelige på COVID19 Living Map of Recommendations og Gateway to Contextualization (RecMap).
Andet: Plain Language Recommendation (PLR)
Nye, letlæselige COVID-19-anbefalinger, der er tilgængelige på COVID19 Living Map of Recommendations og Gateway to Contextualization (RecMap).
Aktiv komparator: Standardsprogversion (SLV)
Oprindelig anbefaling som oprindeligt offentliggjort af retningslinjeorganisationen.
Andet: Standardsprogversion (SLV)
Oprindelig anbefaling som oprindeligt offentliggjort af retningslinjeorganisationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse med multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Det primære resultat er forståelse. Forståelse defineres som den korrekte forståelse af nøgleindholdet i retningslinjen (udgivelsesår, hensigten med anbefalingen, anbefalingens retning osv.). Dette resultat vil blive målt med syv multiple-choice spørgsmål om nøglebegreber i anbefalingen med fire til seks svarmuligheder for hvert spørgsmål og kun ét rigtigt svar (samlet minimumscore på 0, maksimal score på 7).
Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed og brugervenlighed på en syvpunkts Likert-skala
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Tilgængelighed og brugervenlighed defineres som evnen til at finde/tilgå og bruge den præsenterede information. Dette resultat overvejer de tre følgende domæner: (1) hvor let det var at finde information, (2) hvor nemt det var at forstå informationen (opfattelse), og (3) om informationen blev præsenteret på en måde, der kunne være nyttig for at træffe en informeret sundhedsbeslutning. Deltagerne skal angive graden af ​​overensstemmelse med seks udsagn, målt ved hjælp af den oprindelige 7-punkts Likert-skala (1 er meget uenig, 4 er neutral og 7 er meget enig). Resultatet 'overordnet tilgængelighed af information' vil blive målt ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaen.
Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Tilfredshed på en syvpunkts Likert-skala
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Tilfredshed defineres som deltagernes indtryk af anbefalingens præsentation. Dette vil blive målt ved hjælp af spørgsmål relateret til deltagernes niveau af tilfredshed med de forskellige funktioner i formatet (f. kendetegn ved at forklare bevisets sikkerhed). Deltagerne skal angive graden af ​​tilfredshed med tre spørgsmål målt ved hjælp af den oprindelige 7-punkts Likert-skala (11 = meget utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = noget utilfreds, 4 = neutral, 5 = noget tilfreds, 6 = tilfreds , 7 = meget tilfreds). Deltagerne skal også besvare tre åbne spørgsmål for at få deres input til, hvad de kunne lide og ikke lide i formatet.
Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Tilsigtet adfærd på en syvpunkts Likert-skala og multiple choice-spørgsmål
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Tilsigtet adfærd defineres som deltagernes hensigt med at vedtage og følge den fælles anbefaling. Deltagerne vil besvare et spørgsmål om, hvorvidt de allerede har fulgt og implementeret anbefalingen i deres jurisdiktion og få dem til at svare med ja, nej, usikre eller ikke gældende. Efterfølgende vil de blive spurgt, hvor sandsynligt det er, at de vil følge og dele anbefalingen gennem to spørgsmål målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = meget usandsynligt, 2 = usandsynligt, 3 = noget usandsynligt, 4 = neutralt, 5 = noget sandsynligt, 6 = sandsynligt, 7 = meget sandsynligt.
Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Præference på en syv-punkts Likert-skala
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline
Præference er defineret som en større smag for det ene format frem for det andet (PLR eller SLV). Alle deltagere vil komme til at sammenligne den optimerede PLR ​​og SLV; efter at have fuldført opgaverne i den gruppe, de blev randomiseret til, vil deltagerne gennemgå det alternative format og angive deres præference for et af de to formater ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = foretrækker stærkt SLV, 2 = foretrækker SLV, 3 = foretrækker noget SLV, 4 = samme præference for SLV og PLR, 5 = foretrækker noget PLR, 6 = foretrækker PLR, 7 = foretrækker stærkt PLR).
Undersøgelsens varighed (ca. 25 minutter) ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
University of Alberta
Western University

Efterforskere

  • Studiestol: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Kevin Pottie, Western University
  • Ledende efterforsker: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
  • Ledende efterforsker: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
  • Ledende efterforsker: Lisa Hartling, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner