Atividades de Mobilização de Conhecimento para Apoio à Tomada de Decisão de Jovens, Pais e Adultos: Protocolo de Estudo (eCOVID-PLR)
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Holger Schunemann, McMaster University
Atividades de mobilização de conhecimento para apoiar a tomada de decisão de jovens, pais e adultos usando um mapa sistemático e vivo de evidências e recomendações sobre a doença de coronavírus (COVID-19)
As recomendações da Doença de Coronavírus (COVID-19) são geralmente desenvolvidas para profissionais de saúde (por exemplo, médicos, organizações de saúde, etc.).
É importante garantir que essas recomendações possam ser usadas e compreendidas por todos.
Este estudo visa tornar as recomendações do COVID-19 mais acessíveis e compreensíveis para pais e cuidadores, adultos e jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de superioridade de dois braços.
O objetivo principal é comparar a compreensão das principais informações da diretriz entre a Recomendação em Linguagem Simples (PLR) (intervenção) e a Versão em Linguagem Padrão (recomendação original SLV disponível na diretriz publicada) (comparação).
Os resultados secundários incluem acessibilidade e usabilidade da informação, satisfação com a apresentação, comportamento pretendido para seguir a informação na recomendação e preferência por uma das duas apresentações.
O recrutamento será global para as três populações (jovens, pais e adultos), usando três links online diferentes.
Os dados serão coletados por meio de uma pesquisa com randomização 1:1 para a intervenção e questões demográficas subsequentes.
A superioridade será declarada se uma diferença mínima de 10% na compreensão for alcançada entre os dois grupos (uma diferença média de 1 resposta correta).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
997
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a população jovem: ter entre 15 e 24 anos
- Para população de pais: ter 18 anos ou mais e tomar decisões com ou para seus filhos (pai, cuidador, tutor legal de uma criança < 18 anos)
- Para adultos: ter 21 anos de idade ou mais
- Precisa ser capaz de preencher a pesquisa em inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não se enquadram em nenhuma das categorias de idade ou requisitos de idioma acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recomendação de linguagem simples (PLR)
Novas recomendações COVID-19 fáceis de ler disponíveis no Mapa Vivo de Recomendações COVID19 e Portal para Contextualização (RecMap).
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Novas recomendações COVID-19 fáceis de ler disponíveis no Mapa Vivo de Recomendações COVID19 e Portal para Contextualização (RecMap).
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Comparador Ativo: Versão do idioma padrão (SLV)
Recomendação original conforme inicialmente publicada pela organização da diretriz.
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Recomendação original conforme inicialmente publicada pela organização da diretriz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão com perguntas de múltipla escolha
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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O resultado primário é a compreensão.
Entendimento é definido como a compreensão correta do conteúdo chave da diretriz (ano de publicação, intenção da recomendação, direção da recomendação, etc.).
Este resultado será medido com sete questões de múltipla escolha sobre conceitos-chave na recomendação com quatro a seis opções de resposta para cada questão e apenas uma resposta correta (pontuação mínima total de 0, pontuação máxima de 7).
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Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acessibilidade e Usabilidade em uma Escala Likert de Sete Pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Acessibilidade e Usabilidade é definida como a capacidade de encontrar/acessar e usar as informações apresentadas.
Este resultado considera os três seguintes domínios: (1) quão fácil foi encontrar a informação, (2) quão fácil foi entender a informação (percepção) e (3) se a informação foi apresentada de forma que pudesse ser útil para tomar uma decisão de saúde informada.
Os participantes terão que indicar o grau de concordância com seis afirmações, medidas usando a escala Likert original de 7 pontos (1 para discordo totalmente, 4 para neutro e 7 para concordo totalmente).
O resultado 'acessibilidade geral da informação' será medido usando a escala do tipo Likert de 7 pontos.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Satisfação em uma escala Likert de sete pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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A satisfação é definida como a impressão dos participantes sobre a apresentação da recomendação.
Isso será medido por meio de perguntas relacionadas ao nível de satisfação dos participantes com os diferentes recursos do formato (por exemplo,
característica de explicar a certeza da evidência).
Os participantes terão que indicar o grau de satisfação com três questões medidas usando a escala original do tipo Likert de 7 pontos (11 = muito insatisfeito, 2 = insatisfeito, 3 = um pouco insatisfeito, 4 = neutro, 5 = um pouco satisfeito, 6 = satisfeito , 7 = muito satisfeito).
Os participantes também terão que responder a três perguntas abertas para obter sua opinião sobre o que gostaram e não gostaram no formato.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Comportamento pretendido em uma escala Likert de sete pontos e perguntas de múltipla escolha
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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O comportamento pretendido é definido como a intenção dos participantes em adotar e seguir a recomendação compartilhada.
Os participantes responderão a uma pergunta sobre se já seguiram e implementaram a recomendação em sua jurisdição e responderão com sim, não, não tenho certeza ou não se aplica.
Posteriormente, eles serão questionados sobre a probabilidade de seguirem e compartilharem a recomendação por meio de duas perguntas medidas usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = muito improvável, 2 = improvável, 3 = pouco provável, 4 = neutro, 5 = pouco provável, 6 = provável, 7 = muito provável.
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Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Preferência em uma escala Likert de sete pontos
Prazo: Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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A preferência é definida como uma preferência maior por um formato em detrimento do outro (PLR ou SLV).
Todos os participantes poderão comparar o PLR otimizado e o SLV; depois de terem concluído as tarefas no grupo para o qual foram randomizados, os participantes revisarão o formato alternativo e indicarão sua preferência por um dos dois formatos usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = prefere fortemente SLV, 2 = prefere SLV, 3 = prefere um pouco SLV, 4 = mesma preferência para SLV e PLR, 5 = prefere um pouco PLR, 6 = prefere PLR, 7 = prefere fortemente PLR).
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Duração da pesquisa (aproximadamente 25 minutos) na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Kevin Pottie, Western University
- Investigador principal: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigador principal: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigador principal: Lisa Hartling, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .